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10億元眼藥市場,這家藥企首仿藥上市!

2025年03月18日 16:54:00來源:制藥網點擊量:3535

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  【制藥網 企業新聞】近日,國家藥品監督管理局(NMPA)公示,廣州潤爾眼科研發的鹽酸依匹斯汀滴眼液(3類仿制藥)獲批上市,成為國內首仿。
 
  據了解,鹽酸依匹斯汀滴眼液主要用于治療過敏性結膜炎。過敏性結膜炎是結膜對過敏原刺激產生超敏反應所引起的一類疾病,包括非增殖性過敏性結膜炎(季節性過敏性結膜炎和常年性過敏性結膜炎)和增殖性過敏性結膜炎(春季角結膜炎、巨乳頭性結膜炎和特應性角結膜炎)。
 
  在我國,季節性過敏性結膜炎和常年性過敏性結膜炎占所有過敏性結膜炎患者的74%,眼下正是季節性過敏性結膜炎的易發時期,主要表現為眼癢、絲狀分泌物增多、眼紅等一系列癥狀。
 
  此次潤爾眼科獲批的鹽酸依匹斯汀滴眼液屬于組胺H1受體拮抗劑兼肥大細胞穩定劑,能有效阻斷組胺、白三烯C4、血小板活化因子(PAF)和5-羥色胺等過敏介質的釋放,緩解眼癢、紅腫等癥狀。用藥后,血液中幾乎檢測不到藥物濃度,高濃度主要集中在眼部組織,如眼瞼、虹膜、結膜和角膜等,能確保局部高效作用。
 
  數據統計顯示,國內過敏性結膜炎治療市場已近10億元規模。隨著潤爾眼科的首仿產品上市,該市場競爭格局預計將出現新變化。值得注意的是,在該領域除了潤爾眼科,還有多家國內藥企也已布局。其中,兆科眼科的同類產品已在審批中,而杭州百善科技和參天制藥相關產品也已處于臨床試驗階段。
 
  潤爾眼科是一家集創新藥物研發、生產和銷售為一體,以全球首創藥物研發及全球市場為戰略方向的科技創新型企業,擁有自主研發的全球首創藥物設計平臺以及創新藥物制劑技術平臺,致力于研發和生產具有全球自主知識產權、安全、有效、患者可負擔的眼科全病程創新藥物。
 
  目前,公司在白內障、青光眼、眼科免疫系統、眼科感染等眼科疾病領域均有布局。而除了鹽酸依匹斯汀滴眼液,潤爾眼科還有多款新藥也已處于臨床乃至上市階段。
 
  如2024年其溴芬酸鈉滴眼液就已獲批上市。溴芬酸鈉滴眼液為潤爾眼科自成立以來獲得的頭個藥品批件,適用于外眼部及前眼部的炎癥性疾病的對癥治療,如眼瞼炎、結膜炎、術后炎癥等。
 
  此外,還有一款在研產品GOCS-H101(全球首創),是頭款可逆轉晶狀體蛋白異常聚集的滴眼劑藥物,可明顯逆轉白內障,實現白內障藥物治療突破。
 
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