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科創板創新藥企業研發成果加速落地，今年以來4款1類新藥獲批上市

2024年10月29日 09:16:04來源：制藥網點擊量：37366

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　　對于業績的增長，艾力斯表示，2024年前三季度，公司核心產品伏美替尼一線治療適應癥和二線治療適應癥，均被續約納入國家醫保報銷范圍，帶動公司銷售持續放量，營業收入穩步增長。同時，公司推出各項降本增效措施，有效控制了各項費用支出，凈利潤及扣非后凈利潤同比大幅提高。

　　百利天恒2024年前三季度實現營收約56.63億元，同比扭虧為盈；歸屬于上市公司股東的凈利潤約40.65億元。對于前三季度營收大幅增長的原因，百利天恒表示，主要是上半年收到海外客戶首付款。2024年3月11日，公司公告稱，已收到由BMS支付的8億美元首付款。

　　根據梳理，今年以來，科創板創新藥公司已實現澤普凝®、邁衛健®、高瑞哲®、貝塔寧®、金立希®、君適達®等6款新藥產品在國內獲批上市，其中4款為國家1類新藥。

　　其中，迪哲醫藥1類創新藥物高瑞哲于2024年6月獲批上市，成為作用于JAK/STAT通路的治療外周T細胞淋巴瘤的新藥，打破在該領域十年無創新藥的困局。據悉，高瑞哲在獲得國家藥監局藥品注冊證書后，2天內開出全國頭批處方。

　　百奧泰1類創新藥枸櫞酸倍維巴肽注射液(商品名：貝塔寧)于今年7月獲批上市，適用于進行經皮冠狀動脈介入術(包括進行冠狀動脈內支架置入術)的急性冠脈綜合征患者，以降低急性閉塞、支架內血栓、無復流和慢血流發生的風險。

　　智翔金泰自主研發的1類新藥賽立奇單抗注射液(商品名稱為金立希®)于今年8月獲批上市，其適應癥聚焦于中、重度斑塊狀銀屑病的治療，為患者帶來了新的治療希望。

　　君實生物1類創新藥昂戈瑞西單抗注射液(商品名：君適達)于今年10月獲批上市，用于治療原發性高膽固醇血癥(非家族性)和混合型血脂異常成人患者。這是公司第5款商業化產品。

　　根據數據統計，從2021年至今，科創板創新藥公司已向市場推出19款具備“全球新”屬性的1類新藥獲批，約占同期國產1類新藥獲批總數的六分之一。

　　除以上已獲批上市產品外，今年以來，科創板創新藥公司中已有首藥控股的康太替尼、百濟神州的澤尼達妥單抗、特寶生物的怡培生長激素、康希諾的十三價肺炎球菌多糖結合疫苗、益方生物的格舒瑞昔、澤璟制藥的重組人促甲狀腺激素等10余款新藥遞交上市申請，創新成果落地有望再加速。

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