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該藥物領域受醫保助力，開始騰飛！有藥企大漲900%，多款新藥正在沖刺

2024年07月02日 14:46:37來源：制藥網點擊量：39639

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　　據悉，近日《2024年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》(以下簡稱《工作方案》)已正式公布，2024年國家醫保藥品目錄調整工作于7月1日正式啟動。根據《工作方案》，今年的工作程序仍分為準備、申報、專家評審、談判、公布結果5個階段。7月1日正式啟動申報，爭取11月完成談判并公布結果。治療與胃酸分泌相關疾病的藥物新一輪市場洗牌即將展開。

　　業內表示，羅欣藥業的替戈拉生片、四環醫藥的安奈拉唑鈉腸溶片、柯菲平醫藥的鹽酸凱普拉生片，這3款國產1類新藥獲批當年就能進入醫保目錄，備受市場關注，同時也給予了研發企業更多鼓勵。

　　據悉，羅欣藥業的替戈拉生片于2022年4月獲批，適應癥為反流性食管炎，隨后在2022年醫保目錄調整中順利入保。且有數據顯示，在中國公立醫療機構終端，羅欣藥業的替戈拉生片2022年銷售額約800萬元左右，在2023年，漲至8000萬元以上，增長率超過900%。

　　資料顯示，羅欣藥業的替戈拉生片是國內自研鉀離子競爭性酸阻滯劑(P-CAB)產品，除了獲批反流性食管炎適應癥外，2023年替戈拉生片新增“十二指腸潰瘍”適應癥獲批上市，同時“與適當的抗菌療法聯用根除幽門螺桿菌”適應癥上市申請獲得受理。

　　而四環醫藥的安奈拉唑鈉腸溶片則于2023年6月獲國家藥監局批準上市，用于治療十二指腸潰瘍。公開資料顯示，安奈拉唑鈉腸溶片為新一代質子泵抑制劑(PPI)類藥物。

　　柯菲平醫藥的鹽酸凱普拉生片于2023年3月獲批上市，該藥品是柯菲平醫藥頭個中美雙報并啟動國際化臨床開發的小分子創新藥，適用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎和幽門螺旋桿菌感染等疾病，克服了臨床應用廣泛的質子泵抑制劑(PPI)類藥物的起效慢、抑酸不穩定、基因多態性導致個體差異大等諸多缺陷。

　　此外，根據梳理，2022版醫保談判目錄新增了奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ)和奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅱ)，2023版全國醫保目錄新增了艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑。

　　隨著更多新藥進入醫保目錄，醫藥企業在治療與胃酸分泌相關疾病藥物領域研發熱情或將進一步高漲。據悉，目前進展較快的治療與胃酸分泌相關疾病的國產新藥包括上海生諾醫藥的信諾拉生酯膠囊、長春瀾江醫藥的LJ01003、南京柯菲平盛輝制藥的醋酸伏諾拉生注射液、南京海融醫藥的注射用右旋蘭索拉唑鈉等。

　　其中，1類新藥信諾拉生酯膠囊(P-CAB藥物)和2.2類新藥LJ01003的上市申請正在審評審批中，2.1類新藥醋酸伏諾拉生注射液正在III期臨床，上市可期。此外，豪森藥業、新時代藥業、東陽光藥業等國內多藥企也加入到了該類藥物的新藥研發道路上，成果有望陸續面世。

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