【制藥網 市場分析】近日有機構表示,當前醫藥行業處于低估值、低交易關注度階段,或正在進入中長期拐點。像恒生醫藥ETF持倉的百濟神州、榮昌生物等在近年的創新藥物研究中均取得一定進展,醫療器械ETF持倉股邁瑞醫療、魚躍醫療等也有望進一步在國產替代趨勢下發揮龍頭優勢。
據悉,百濟神州在創新藥領域取得重大進展。其中百濟神州的澤布替尼是一種胞質非受體酪氨酸激酶,屬于第二代BTK抑制劑,根據百濟神州發布的財報顯示,2023 年全年,澤布替尼全球銷售額突破十億美元里程碑,達13億美元,同比增長 129%,正式躋身“重磅炸彈”藥物行列。
澤布替尼躋身“十億美元分子”,僅僅只是百濟神州在腫瘤領域取得的初步成功,其背后還有一支龐大的管線梯隊支撐。2023年百濟神州另一款自研PD-1產品百澤安®(替雷利珠單抗)亦取得不俗的成績,全年銷售額達5.37億美元。
在后續管線方面,百濟神州在血液學領域的地位已逐步凸顯,BCL2抑制劑sonrotoclax(BGB-11417)具備潛力,啟動了4項全球注冊性試驗,包括用于一線治療慢性淋巴細胞白血病(CLL)的全球3期注冊性試驗。數據顯示,目前,百濟神州在研藥物管線超過50款,覆蓋多種技術平臺和藥物模式,包括單抗、雙抗/多抗、ADC、細胞治療、mRNA等。財報顯示,百濟神州預計于2024年啟動至少10個新分子實體的頭次人體臨床試驗,加速下一階段的研發浪潮。
榮昌生物在創新藥發展方面也不斷加大研發投入。2020年-2022年及2023年前三季度,榮昌生物研發費用分別為4.66億元、7.11億元、9.82億元、8.58億元。截至2023年上半年,榮昌生物共有九個分子處于臨床開發階段,正在針對幾十種適應癥進行臨床開發。
當前榮昌生物的營收主要靠注射用泰它西普和注射用維迪西妥單抗。泰它西普在2021年3月獲得國家藥監局附條件批準,用于治療系統性紅斑狼瘡,并被納入2022版國家醫保目錄。根據2022年年報顯示,進入醫保后,這兩款藥快速放量,泰它西普銷量為49.09萬支,同比增長1780.51%;維迪西妥單抗銷量為150708支,同比增長1513.23%。
在醫療器械領域,近年來,隨著國內技術不斷更迭、政策支持以及市場需求驅動等因素下,國內醫療器械逐漸實現國產替代。其中邁瑞醫療隨著研發投入的加大,在醫療器械領域實現了重大突破。如邁瑞醫療發布的超高端A20,是其向高端超聲市場的又一次重大突破。此外,目前,邁瑞醫療的顯微造影、成像分辨率已突破了超聲衍射半波長極限,將成像分辨率提升至微米級空間尺度。
從研發投入上看,邁瑞醫療每年的研發投入是營收的約10%。過去五年,邁瑞醫療研發領域累計投入已超110億元。2022年達到31.91億元,占同期營收比10.51%。2023前三季度研發投入28.22億元,同比增長23.29%,占總營收比10.30%。業內表示,持之以恒的高強度研發,不僅為業績穩增提供保障,更為邁瑞醫療全球織鏈贏得先發優勢。據悉,邁瑞醫療產品力的不斷提升,2023年第三季度,邁瑞醫療三大產線均有多款新產品推向市場。
此外,魚躍醫療也憑借技術實力持續推進家用醫療器械產品創新,逐漸在以呼吸機為核心的諸多細分領域成長為國內重要的醫療器械企業。尤其是第三代睡眠呼吸機的推出,意味著該公司在該領域實現巨大技術突破,對外資企業的壟斷地位形成挑戰。借助資本市場,魚躍醫療還在不斷推進自身業務拓展,構建品類豐富的醫療器械平臺,該公司的綜合競爭優勢和抗風險能力不斷增強。
機構表示,政策端對于創新藥和創新器械的支持導向明顯,未來隨著國內一眾企業的不斷創新,創新藥和創新器械領域將實現更多突破,從而更好地滿足市場需求。
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