【制藥網 行業動態】2023年,國產創新藥2023年迎來了出海大爆發,甚至被業內視為國產創新藥“出海”元年。據不完全統計,2023年,中國創新藥海外授權交易超過50筆,可統計的交易總金額累計約431.1億美元,同比增長約56%。此外,僅在2023年下半年,就有百濟神州的替雷利珠單抗、君實生物的特瑞普利單抗、和黃醫藥的呋喹替尼、億一生物的艾貝格司亭α注射液等4款國產創新藥相繼在歐美上市。
那么,國產創新藥“出海”后,相關藥企有無嘗到“甜頭”呢?從目前已披露的2023年年報來看,包括百濟神州、君實生物、信達生物、和黃醫藥均取得了不錯的收益。
其中,百濟神州全年美股業績報告顯示,2023年第四季度總收入為6.344億美元,全年總收入為25億美元,上一年同期分別為3.801億美元和14億美元。財報顯示,其研發的BTK抑制劑澤布替尼(商品名:百悅澤)貢獻巨大,包括海外市場在內,2023年澤布替尼全球銷售額達到13億美元,同比增長129%。
君實生物2023年度業績快報顯示,報告期內,公司實現營業收入人民幣15.4億元,同比增長5.96%。業績快報顯示,君實生物2023年在美國獲批的PD-1特瑞普利單抗注射液(商品名:拓益)銷售收入不斷增長。
信達生物2023年業績數據稱,公司2023年銷售額達到人民幣62.06億元,同比增長36.2%。全年取得產品收入57.28億元,同比增長38.4%。其中,信迪利單抗注射液(商品名:達伯舒)繼續保持強勁的銷售表現及穩固的市場地位。該產品雖未披露具體銷售數據,但此前有數據稱,信迪利單抗三季度的營收占整體產品收入約47%。
和黃醫藥2023年全年業績顯示,2023年,公司營收為8.38億美元,同比增長96.52%,凈收益為1.01億美元。去年,公司腫瘤和免疫業務綜合收入增長223%至5.286億美元,這其中包括確認武田首付款中2.8億美元的合作收入,以及取得FDA批準后3200萬美元的里程碑款收入。2023年1月,和黃醫藥將主要產品呋喹替尼除中國內地、香港及澳門以外的全球權益授予武田制藥,該筆交易的首付款為4億美元,總額可高達11.3億美元,一度刷新了中國小分子新藥出海授權交易紀錄。此外,其自主研發的藥物呋喹替尼(美國商品名:FRUZAQLA)于2023年11月取得美國FDA批準,并在美國取得市場銷售額1510萬美元。
不過,有喜也有愁。例如,億帆醫藥2023年度業績預告稱,預計2023年虧損3.82億元-6.5億元,而上年同期盈利了1.91億元。其在預告中提到,2023年,公司控股子公司億一生物自主研發的F-627(艾貝格司亭α注射液)先后在中國、美國成功獲批,但全球市場競爭格局與競爭態勢發生重大變化(競品數量增加及競品價格下降),呈現不利影響,預計未來可收回金額不及預期導致減值,減值金額將由公司聘請的評估機構、會計師事務所進行評估和審計后確定。
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