【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】改良新藥注射用右蘭索拉唑獲批，拿下艾曲泊帕乙醇胺片的國內(nèi)首仿，頭家申報注射用德拉沙星仿制上市……2024年開局不久，奧賽康迎來了多個好消息。
 

　　資料顯示，公司右蘭索拉唑?qū)儆谫|(zhì)子泵抑制劑(PPI)，為蘭索拉唑的R-異構(gòu)體，其體內(nèi)活性是左蘭索拉唑的5-10倍，是蘭索拉唑的主要活性成分。該藥可用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎的治療，對幽門螺桿菌有抑制作用。與左旋體和消旋體相比，右蘭索拉唑具有更好的藥代動力學(xué)和藥效學(xué)特性，從而可以發(fā)揮更強、更持久的抑酸作用。
 

　　奧賽康表示，注射用右蘭索拉唑是公司獲批上市的二類改良型新藥，作為公司PPI產(chǎn)品組群基礎(chǔ)上的一款升級產(chǎn)品，將進一步增強公司在該領(lǐng)域的市場競爭力，進一步擴大市場。
 

　　艾曲泊帕乙醇胺片是一種非肽類血小板生成素受體激動劑，用于治療既往對糖皮質(zhì)激素、免疫球蛋白等治療反應(yīng)不佳的慢性免疫性(特發(fā)性)血小板減少癥(ITP)。奧賽康表示，該藥品的上市將進一步豐富公司產(chǎn)品管線，有利于提升公司在該領(lǐng)域的市場競爭力，并對公司及子公司未來的經(jīng)營產(chǎn)生積極影響。
 

　　德拉沙星是新一代廣譜氟喹諾酮抗菌素，用于急性細菌性皮膚及皮膚結(jié)構(gòu)感染和社區(qū)獲得性細菌性肺炎。近期奧賽康全資子公司江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的注射用德拉沙星上市許可申請《受理通知書》。
 

　　資料顯示，奧賽康是一家集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)，產(chǎn)品覆蓋消化、抗腫瘤、慢性病、抗感染等治療領(lǐng)域。公司戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型創(chuàng)新，創(chuàng)新藥和高技術(shù)壁壘的新型仿制藥成為了發(fā)展新方向，近幾年公司的管線逐步進入收獲期。
 

　　據(jù)悉，當(dāng)前公司抗腫瘤創(chuàng)新藥ASK120067片的上市許可申請正在審評中，該藥擬用于既往經(jīng)EGFR-TKI治療時或治療后出現(xiàn)疾病進展，并且經(jīng)檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的二線治療。公司預(yù)計用于既往經(jīng)EGFR-TKI治療時或治療后出現(xiàn)疾病進展并且經(jīng)檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的二線治療或于2024年獲批上市。
 

　　ASKC202片是一種強效、高選擇性的口服小分子c-Met抑制劑，奧賽康計劃將其與ASK120067片聯(lián)合用于治療一代EGFR抑制劑耐藥的T790M陰性患者，以及用于三代EGFR抑制劑耐藥的患者。該新藥上市后將進一步拓展非小細胞肺癌的目標(biāo)人群，有望打開產(chǎn)品第二成長曲線。
 

　　此外，公司抗腫瘤創(chuàng)新藥ASKB589目前已處于III期臨床階段。藥的III期臨床研究是一項多中心、隨機、雙盲、標(biāo)準(zhǔn)治療對照、優(yōu)效設(shè)計的臨床研究，計劃于中國入組780例一線胃癌患者，旨在評價ASKB589注射液或安慰劑聯(lián)合CAPOX(奧沙利鉑和卡培他濱)及PD-1抑制劑一線治療CLDN18.2陽性、不可切除的局部晚期、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性胃及食管胃交界處腺癌患者的有效性和安全性。公司預(yù)計該藥有望在2027年獲批上市。
 

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