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制藥網 政策法規】2月27日,國家藥監局藥審中心網站發布《關于發布〈中藥制劑特征圖譜研究技術指導原則(試行)〉〈中藥制劑穩定性研究技術指導原則(試行)〉的通告》。全文如下:
國家藥監局藥審中心關于發布《中藥制劑特征圖譜研究技術指導原則(試行)》《中藥制劑穩定性研究技術指導原則(試行)》的通告
(2024年第16號)
在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《中藥制劑特征圖譜研究技術指導原則(試行)》《中藥制劑穩定性研究技術指導原則(試行)》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審查同意,現予發布,自發布之日起施行。
特此通告。
附件:1.中藥制劑特征圖譜研究技術指導原則(試行)
2.中藥制劑穩定性研究技術指導原則(試行)
國家藥監局藥審中心
2024年2月20日
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