| 適用范圍/預期用途 | 通過連接到患者和四肢的導聯和電極，該產品可放大、記錄和測量心臟活動的電動勢，獲得患者的ECG和心率?；谠摦a品輸出的信息，該產品可幫助醫生進行心血管疾病診斷。當不進行ECG自動解釋時，視臨床醫生的判斷，該產品預期用于所有人群。該產品也可提供ECG自動解釋功能，預期用于3歲以上小兒和成人。該自動解釋功能預期提供ECG形態和節律的評估結論，以幫助臨床醫生進行診斷。該評估結論不能作為診斷的依據。建議由經過專業訓練的有資格的臨床醫生審閱自動解釋功能提供的所有評估結論。國械注進20162214936 性能簡介：易于觀察的彩色液晶，中/英文顯示操作 ★在5.6英寸彩色LCD顯示器，能中/英文同屏顯示12導聯每導聯2.5秒的ECG波形及相關資料，可進行12導聯和6導聯顯示轉換。12導聯同步分析功能 ★使用12導聯心電圖同步分析軟件ECAPS 12C，可分析長達24秒的心電圖波形。根據5種判斷類型和241種病例給出分析結果和分析數據。 記錄方式 能進行12導聯、6導聯、3+1導聯、3導聯，長時間節律導聯記錄和周期記錄，在記錄常規心電圖中，如發現異常心律，可自動完成節律導聯的1分鐘波形記錄。 多種的打印方式，并能在自動記錄狀態下設定10～24秒心電圖打印方式，儀器能進行實時記錄心電波形或通過“回顧”鍵記錄按此鍵之*秒的心電波形，讓使用者能記錄清 晰、穩定的心電波形（在實時記錄中，當使用者在屏幕中發現異常波形后，按“回顧”鍵 就能將屏幕上觀察的但已過去的心電波形記錄在記錄紙上。數據存儲和數據傳輸功能 本機能存儲40個病人每份10秒的12導聯心電波形數據，擴充64M的SD卡可保存大約3000份的心電圖數據。 有線、無線數據傳輸功能 保存的數據可通過SD卡、USB轉局域網或無線局域網的方式傳輸到計算機上，并在計算機中用ECG Viewer軟件進行分析、用藥前，用藥后對比或遠程會診。 可進行R-R間期，二階梯實驗，負荷后測試。頻率響應及高截止點濾波器 頻率響應由0.05到150Hz，可捕捉心電圖中相對高頻的微小波形的變化，提高記錄精度。 高截止點濾波有多種選擇：75，100，150Hz。其中，頻率越高的濾波條件越能減小波形的失真，避免診斷的誤差。能制造*的記錄筆聲 儀器能制造記錄筆的摩擦聲音，使操作者從遠處就能估計到ECG波形的記錄質量?？杀苊鉄o用的記錄而節省記錄紙。無紙化功能節省紙張，降低成本 心電圖機可關閉本機打印功能，在無紙模式下直接將波形和分析結果傳輸到計算機上進行診斷。符合電工協會IEC60601-2-51 2003標準 ★符合電工協會IEC60601-2-51標準規定的測量準確性，心電圖機可以為您提供更加準確的診斷結果。 |
~上海聚慕醫療器械有限公司，是一家經營銷售醫療設備的公司?；ヂ摼W藥品信息服務資格證書：(滬)-非經營性-2022-0060。公司代理并經營國內外品牌醫療設備，主營醫用體檢、診斷、急救、化驗、超聲放射、醫學分析、生命科學、康復治療、手術室、急救室、診療室等醫療設備。公司憑借其醫療產品銷售實力，以良好的信譽，誠信的經營，贏得廣大用戶及合作伙伴的支持和信賴。
上海聚慕醫療器械有限公司的飛速發展源于精心選擇的產品線，從而滿足客戶的需求并給客戶帶來利益。我們是許多世界生產廠家的授權代理商，代理和經銷眾多醫用體檢、診斷、急救、化驗、超聲放射、醫學分析、生命科學、康復治療、手術室、急救室、診療室等醫療設備。我們從未滿足于已有的產品線，在任何時候，我們總是不斷地在尋找和開拓新的產品和領域。
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結構及組成/主要組成成分 該產品由主機、電線組件（LAP-24+730）、導聯線（BJ-963D，BJ-901D，BJ-903D）、吸著電極Φ3（6144-011825） 、夾式四肢電報（NC-143E） 、充電電池（NKB-301V）組成。
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