| 適用范圍/預期用途 | 本產品能夠采集、測量、解析放大的心電圖波形，可顯示、打印心電圖數據，并可保存為文件，也可通過網絡發送文件。 本產品可進行：靜息12 導聯心電圖檢查、靜息15 導聯心電圖檢查、計算法18導聯心電圖、節律心電圖檢查、運動后心電圖檢查、RR間隔檢查、心向量心電圖、運動負荷心電檢查、心室晚電位檢查，并生成相應的心電圖報告。 當不進行心電圖自動解析時，視臨床醫生的判斷，該產品預期用于所有人群。 當進行心電圖自動解析時，預期用于3歲以上小兒和成人。 該自動解析功能預期提供心電圖波形的形態和節律的評估結論，以幫助臨床醫 |
國械注進20182070301
日本光電ECG-2250心電圖機技術參數： 產品名： 多道心電圖機（六道自動分析心電圖機） 型號： ECG-2250 輸入電路 心電輸入： 12導聯同步采集，10電極 導聯選擇： 自動或手動 輸入方式： 浮地輸入 輸入保護： 標配導聯線內附除顫保護電路 采樣率： 8000 Hz 模數轉換精度 ≤1.25 μV 輸入阻抗： ≥50MΩ 耐極化電壓： ≥±550mV 共模抑制比： ≥105dB 頻率響應： 0.05Hz-150Hz（+0.4/-3 dB） 標準靈敏度： 10mm/mV, 誤差≤±5時間常數： ≥3.2秒 濾波器： 低通濾波、肌電濾波、交流濾波、基線抑制濾波 低通濾波 75Hz, 100Hz, 150Hz 三檔 肌電濾波 25Hz/35Hz 二檔 交流濾波 50Hz或60Hz 基線抑制 -20dB,-34dB 兩檔可選 增益/靈敏度選擇： 5，10，20mm/mV，手動或自動 不正常狀態檢測： 電極脫落報警，高頻噪聲過高報警電極脫落： 液晶顯示器顯示脫落部位 顯示和記錄 *顯示方式： 7"液晶顯示，傾斜角設計 顯示分辨率： 800*480 顯示導聯數： 同屏12導聯，≥5s 顯示內容： 系統菜單、心電波形、心率、導聯名稱、走紙速度、增益、濾波器、日期、患者信息、測量信息、工作模式、標記等 記錄器： 內置高分辨率陣打印。 記錄紙寬度： 110mmx140mm折紙 記錄道數： 3, 3+1, 6 走紙速度： 10, 12.5, 25，50mm/S 無紙檢出： 記錄紙用完后自動停止走紙并報警打印數據： *電極噪聲標記： 模擬信號打印： 網絡數據打印： 程序型號、版本、日期和時間、走紙速度、靈敏度、導聯名稱、濾波器、患者信息（ID號碼、年齡、性別）、計時標記、事件標記、心電波形、分析報告等。 雙模式（屏幕，報告）提示，
采購中心
