| 產(chǎn)地 |
國產(chǎn) |
產(chǎn)品新舊 |
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| 自動化程度 |
全自動 |
不溶性微粒計數(shù)儀01Z用于大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測；特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑；眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。藥用包材等不容性微粒檢測。
顯微計數(shù)法不溶性微粒儀產(chǎn)品應(yīng)用：
1、應(yīng)用于大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測；
2、特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑；
3、眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。
4、藥用包材等顯微計數(shù)法不溶性微粒儀檢測。
不溶性微粒計數(shù)儀01Z的執(zhí)行標準：
1、美國藥典USP787、USP788、USP789、USP729；
2、歐洲藥典EP8.0；英國藥典BP2013；日本藥典JP16；
3、中國藥典CP09032015版、2020版等。
不溶性微粒計數(shù)儀的技術(shù)參數(shù)：
1、訂制要求：各類液體檢測要求；
2、按照中國藥典2020版CP0903出具測試報告；
3、最大分辨：0.1μm；
4、軟件自動進行掃描整個過濾膜；
5、測試范圍:1μm-500μm；
6、放大倍數(shù)：40X～l000X倍；
7、軟件具有審計追蹤、權(quán)限分級、用戶分級設(shè)置等功能；
8、顯微鏡誤差：0.02（不包含樣品制備因素造成的誤差）；
9、重復(fù)性誤差：<5%（不包含樣品制備因素造成的誤差）；
10、高清數(shù)字攝像頭(CCD)：≥500萬像素；
11、標尺刻度：0.1μm；
12、精確度：<±3%；
13、自動分割速度：<1秒；
14、分割成功率：>93%；
15、軟件運行環(huán)境：Win10；
16、貨期：現(xiàn)貨；
17、供接口方式：RS232或USB方式；
18、重合精度：10000粒/mL（5%重合誤差）；
19、分析項目：顆粒計數(shù)、粒度分布、長徑比分布、圓形度分布等；
20、分辨率：>95%（按中國藥典2020版校準）；<10%（按美國藥典、ISO21501校準）
顯微計數(shù)法不溶性微粒儀*并高于2020版《中國藥典》的要求，內(nèi)置藥典、麻醉器具、具檢測標準，可直接進行各種裝量的注射液、無菌粉末，及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測；
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