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醫藥級曲安奈德原料藥的標準,性狀參數

時間:2024-12-16
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曲安奈德

拼音名:Qu annaide

英文名:Triamcinolone Acetonide

【產品名稱】曲安奈德

【化學成分】本品為9-氟-11β,21-二羥基-16α,17〔(1-甲基亞乙基)雙(氧)]-孕甾-1,4-烯-3,20-二酮。

【分 式】C24H31FO6

【分 量】434.48

【產品含量】按干燥品計算,含C24H31FO6應為97.0%-102.0%。

CAS   號】76-25-5

【外觀性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。 本品在丙酮中溶解,在三lv甲烷中略溶,在乙醇中微溶,在水中極微溶解。

    比旋度  取本品,精密稱定,加二氧六環溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(附錄Ⅵ E),比旋度為+101°至+107°。

    吸收系數  取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每 1ml中約含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(附錄Ⅳ A),在239nm的波長處測定吸光度,吸收系數(E1%/1cm)為340-370。

【含量測定】照高效液相色譜法(附錄Ⅴ D)測定。

【貯    藏】遮光,密封保存。

【制    劑】(1)曲安奈德注射液 2)曲安來德益康唑乳膏

【藥理作用】腎上腺皮質激素原料藥

產品名稱

曲安奈德

化學名稱

9-氟-11β,21-二羥基-16α,17〔(1-甲基亞乙基)雙(氧)]-孕甾-1,4-烯-3,20-二酮

用途

腎上腺皮質激素原料

外觀性狀

本品為白色或類白色結晶性粉末

質量標準

CP2020

規格

500g,25kg

含量

100%

保質期

24

CAS

76-25-5




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