醫藥用級氯雷他定抗組胺類CAS79794-75-5

氯雷他定

Lüleitading

Loratadine

C22H23 ClN2O2 382.89

本品為4-（8-氯-5，6-二氫-11H-苯并［5，6］環庚并［1，2-b］吡啶-11-亞基）-1-哌啶羧酸乙酯。按干燥品計算，含C22H23 ClN2O2不得少于99.0%。

【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。

【鑒別】（1）取本品約10mg，加稀鹽酸溶液2ml溶解后，加碘化鉍鉀試液2～3滴，產生橙黃色沉淀。

（2）取本品適量，加乙醇制成每1ml中約含10µg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在247nm的波長處有最大吸收，在230nm的波長處有最小吸收。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集865圖）一致。

【檢查】有關物質照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液取本品適量，加流動相溶解并稀釋制成每lml中約含0.2mg的溶液。

對照溶液精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

【含量測定】取本品約0.3g，精密稱定，加冰醋酸40ml使溶解，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍色，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于38.29mg的C22H23 ClN2O2。

【類別】抗組胺藥。

【貯藏】遮光，密封保存。

【制劑】（1）氯雷他定片（2）氯雷他定膠囊（3）氯雷他定顆粒

醫藥用級氯雷他定抗組胺類CAS79794-75-5