王伊
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醫藥級甜菊糖苷制劑輔料矯味劑和甜味劑
醫藥級甜菊糖苷制劑輔料矯味劑和甜味劑本品系以甜葉菊Stevia rebaudiana Bertoni 的葉子為原料,經水提取,樹脂分離富集,乙醇或甲醇重結晶精制而得的糖苷類混合物。本品的主要成分為甜菊苷(C38H60O18),通常還伴有瑞鮑迪苷A、B、C、D、F,杜克苷A,甜茶苷和甜菊雙糖苷等多種糖苷類成分。按干燥品計算,含甜菊糖苷以甜菊苷(C38H60O18)計,不得少于95.0%。
【性狀】本品為白色或類白色結晶或粉末。
本品在乙醇-水(50∶50)的混合溶液中易溶。
比旋度取本品,精密稱定,用乙醇-水(50∶50)的混合溶液溶解并定量稀釋制成每1ml含10.0mg的溶液(如溶液不澄清,應濾過)。在25℃時,依法測定(通則0621),比旋度應為-30°至-40°。
【類別】藥用輔料,矯味劑和甜味劑。
【貯藏】密封保存。
聚乙烯醇2020藥典有注冊批件質檢單
硬脂酸鎂符合2020藥典
硬脂酸鈣符合2020藥典
低取代羥丙纖維素符合2020藥典
玉米朊符合2020藥典
依地酸二鈉符合2020藥典
無水亞硫酸鈉符合2020藥典
亞硫酸氫鈉符合2020藥典)
苯甲醇符合2020藥典
硼酸符合2020藥典
硫酸銨符合2020藥典
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