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| CAS號 | 74811-65-7 | 產地 | 國產 |
|---|---|---|---|
| 規格 | 500g | 級別 | 藥用級 |
| 證書 | GMP證書 | 標準 | cp2020藥典標準 |
醫藥級交聯羧甲纖維素鈉崩解劑輔料有質檢
交聯羧甲基纖維素鈉為無味，白色或灰白色粉末。在片劑、膠囊劑和顆粒劑中用作崩解劑，通常被視為基本無毒、無刺激性的輔料。在片劑中常用量0.5%～5.0%。 在英國，交聯羧甲基纖維素鈉為可接受的膳食補充劑。藥品名稱交聯羧甲基纖維素鈉外文名Croscarmellose Sodium別 名交聯羧甲纖維素鈉劑 型藥用輔料藥品類型藥用輔料。
用途
交聯羧甲基纖維素鈉在口服制劑中用作片劑、膠囊和顆粒劑的崩解劑，依靠毛細管和溶脹作用起到崩解的效果，本品特點是可壓性好，崩解力強。在片劑生產工藝中，本品適合直接壓片工藝和濕法制粒壓片工藝，濕法制粒工藝中，交聯羧甲基纖維素鈉可在潤濕階段加入或干燥階段加入（顆粒內加和顆粒外加），但外加比內加效果好，有研究表明，交聯羧甲基纖維素鈉在水中溶脹>低取代羧甲基纖維素鈉>水合微晶纖維素等常見崩解劑；本品不管內加還是外加，片劑的脆度不受影響，用它制得的片劑崩解時限和釋放效果不會經時而變。用作崩解劑時用量可達5.0%（W/W），但通常直接壓片工藝中用量為2.0%（W/W）,濕法制粒工藝中用量為3.0%（W/W）。
[74811-65-7]本品為交聯的、部分羧甲化的纖維素鈉鹽。【性狀】本品為白色或類白色粉末。本品在水中溶脹并形成混懸液，在無水乙醇丙酮或甲苯中不溶。
【類別】藥用輔料，崩解劑和填充劑等。【貯藏】密封保存。【標示】應標明粒度分布的標示值。注：本品有引濕性。
醫藥級交聯羧甲纖維素鈉崩解劑輔料有質檢
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