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阿爾茨海默病新藥開出全國首方，每月一次給藥！

2025年03月31日 13:07:46來源：制藥網點擊量：8279

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　　【制藥網行業動態】近日，醫藥領域迎來一則重磅消息。即3月31日，阿爾茨海默病治療新藥多奈單抗注射液(記能達)在首都醫科大學宣武醫院暨國家神經疾病醫學中心開出全國首方，為阿爾茨海默病的治療帶來了新的希望與曙光，也標志著該領域創新藥發展取得了重大進展。

　　據悉，記能達于2024年12月17日獲中國國家藥品監督管理局批準，用于治療成人因阿爾茨海默病引起的輕度認知障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆。該藥物作為一款靶向AD病理蛋白——β淀粉樣蛋白(Aβ)的抗體藥物，其作用機制具有高度特異性，能精準地與大腦中沉積的β淀粉樣蛋白相結合，激發身體自身的清除機制，促使過度積聚的淀粉樣蛋白斑塊得以有效清除，減緩阿爾茨海默病的病情進展。

　　業內人士表示，多奈單抗用藥便捷，每月一次給藥，降低了患者因頻繁輸注帶來的住院困擾，提升了治療依從性。

　　阿爾茨海默病是一種會導致記憶力和其他認知功能逐漸衰退的致命性疾病，占老年期癡呆的50%-70%。在我國，阿爾茨海默病已成為嚴重影響老年人健康和生活質量的公共衛生問題。隨著人口老齡化進程的加速，阿爾茨海默病患者數量不斷攀升，給家庭和社會帶來了沉重的負擔。然而，長期以來，阿爾茨海默病的治療藥物研發進展緩慢，臨床治療手段有限。

　　不過，可喜的是，近年來隨著對疾病發病機制研究的深入，以及生物醫藥技術的不斷進步，國內在阿爾茨海默病創新藥研發領域取得了令人矚目的進展。?

　　除了以上創新藥正式在中國上市外，2024 年 1 月 9 日，衛材與Biogen聯合研發的侖卡奈單抗也獲我國國家藥監局批準。資料顯示，侖卡奈單抗屬于抗 β 樣淀粉蛋白 (Aβ) 藥物，其作用機制在于通過清除大腦中的有毒 Aβ 蛋白，逆轉 AD 的病理進展，進而延緩臨床進程。2024 年 6 月 26 日，侖卡奈單抗正式在國家神經疾病醫學中心 —— 復旦大學附屬華山醫院落地頭次開方，頭批 6 名在華山醫院確診 AD 早期的患者開始接受周期為 18 個月的治療，每個月輸注兩次侖卡奈單抗。這一舉措標志著我國在 AD 精準治療領域邁出了重要一步。

　　除了已經上市的創新藥，國內還有眾多阿爾茨海默病創新藥處于研發階段，多種創新機制的藥物正在積極探索中。

　　據悉，通化金馬的琥珀八氫氨吖啶片于2024年8月申報上市，這是一款潛在的國產口服阿爾茨海默病(AD)新藥。該藥物是一種新的乙酰膽堿酯酶抑制劑，具有雙重膽堿酯酶抑制功能，主要用于治療輕、中度阿爾茨海默病。

　　除了通化金馬的琥珀八氫氨吖啶片，康緣藥業、先聲藥業、海正藥業、東陽光、恒瑞醫藥、新華制藥等公司的產品均在開發中。

　　業內表示，隨著阿爾茨海默病創新藥的不斷涌現，臨床診療模式也在發生變革。以復旦大學附屬華山醫院為例，其認知障礙亞專科目前已牽頭組建了一支涵蓋神經內科、影像科、藥劑科、護理等多學科的專家團隊，為 AD 患者的早診早治提供多方位保障。

　　國內阿爾茨海默病創新藥研發和臨床應用已經取得了顯著進展。從上市藥物為患者帶來切實的治療效果，到眾多在研藥物展現出的潛力，再到臨床診療模式的優化，都為阿爾茨海默病的防治帶來了新的曙光。但是，從目前來看，阿爾茨海默病的治療仍然面臨諸多挑戰，如藥物的長期療效和安全性評估、提高患者的早期診斷率和藥物可及性等。但隨著科研投入的不斷增加、產學研合作的不斷深化以及全社會對阿爾茨海默病重視程度的不斷提高，相信在未來，阿爾茨海默病的治療領域將取得更大的突破，為廣大患者和家庭帶來更多的希望。

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