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又一款中藥1.1類創新藥獲批上市！適應于輕度急性支氣管炎兒童患者

2025年01月03日 10:36:20來源：制藥網點擊量：31230

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　　【制藥網產品資訊】中醫藥學是中華民族的偉大創造，是中華民族的瑰寶。而中藥產業是中醫藥傳承創新發展的重要組成部分。業內表示，未來我國將重點圍繞解決影響中藥質量提升和產業高質量發展的體制機制性障礙，強化科技創新和產業創新深度融合，推進多學科交叉融合，推動優勢資源重組，加快構建現代化中藥產業體系，促進中藥產業集群發展，以創新優質先進的生產力促進中藥產業提升，更好發展“中國藥”。

　　近年來，為推動中藥創新藥發展，我國也出臺了一系列利好政策。在利好政策的推動下，中藥創新藥也逐漸迎來收獲期。據悉，2025年伊始，中藥創新藥領域再迎來利好消息。

　　根據國家藥品監督管理局網站1月3日消息，北京東方運嘉藥業有限公司申報的中藥1.1類創新藥小兒黃金止咳顆粒獲批上市。該藥品的上市為輕度急性支氣管炎兒童患者提供了新的治療選擇。

　　資料顯示，小兒黃金止咳顆粒是東方運嘉按照中醫基礎理論，運用現代生產工藝所開發的1.1類中藥新藥。該藥品具有清肺化痰，肅肺止咳功效，用于兒童輕度急性支氣管炎痰熱阻肺證引起的咳嗽，舌紅苔薄黃或黃膩。據悉，2016年，小兒黃金止咳顆粒的臨床試驗申請成功獲得批準，在2023年9月完成Ⅲ期臨床研究，2024年2月被納入國家優先審評。

　　根據梳理，在剛剛過去的2024年，也有多個中藥創新藥獲國家藥監局批準上市。

　　其中包括成都華西天然藥物有限公司的中藥1.1類創新藥秦威顆粒獲批上市。該藥品清熱除濕祛風、活血通絡止痛，用于急性痛風性關節炎風濕郁熱證的治療，癥見關節疼痛、關節腫脹、關節局部發熱、口渴喜飲等，其上市為急性痛風性關節炎患者提供了又一種治療選擇。

　　卓和藥業集團股份有限公司的中藥1.1類創新藥九味止咳口服液獲批上市，該藥品宣肺止咳，用于急性氣管-支氣管炎中醫辨證屬風熱證的咳嗽。臨床試驗研究結果顯示，主要療效指標：咳嗽消失率和咳嗽消失時間，試驗組均優于安慰劑組、非劣效于陽性藥組。

　　湖北齊進藥業有限公司的中藥1.1類創新藥兒茶上清丸也獲批上市。該藥品清熱退火、解毒斂瘡、止痛，用于輕型復發性阿弗他潰瘍上焦實熱證。該藥品的上市為口腔潰瘍患者提供了又一種治療選擇。臨床試驗研究結果顯示，靶潰瘍愈合率、所有潰瘍愈合率、所有潰瘍愈合時間、靶潰瘍愈合時間等指標，試驗組優于安慰劑組。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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