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CDE發布《模型引導的創新藥物劑量探索和優化技術指導原則》

2024年12月24日 10:12:18來源：國家藥監局藥審中心點擊量：29093

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　　為推動創新藥物高質量發展，進一步指導我國創新藥物臨床試驗階段劑量探索和優化，藥審中心組織制定了《模型引導的創新藥物劑量探索和優化技術指導原則》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。

　　特此通告。

　　附件：模型引導的創新藥物劑量探索和優化技術指導原則

　　國家藥監局藥審中心

　　2024年12月19日

　　詳細內容見國家藥品監督管理局藥品審評中心

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