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該藥企二度闖關IPO，重點開發血小板衍生生長因子藥物

2024年11月25日 11:03:53來源：制藥網點擊量：34133

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　　招股書顯示，華芢生物致力于開發療法，重點是針對有醫療需求及市場機會的適應癥開發蛋白質藥物。公司的主攻方向是發現、開發和商業化傷口癒合的療法，目前為血小板衍生生長因子(“PDGF”)藥物。數據顯示，中國生長因子藥物市場規模預計將從2023年的153億元增長至2033年的243億元。

　　資料顯示，PDGF是獲FDA批準用于外用的重組生長因子，特別是用于治療糖足。多年來的多項臨床研究表明，PDGF藥物在治療糖足方面具有顯著療效，安全性良好。同時，由于PDGF藥物研發及生產的高壁壘，包括(i)改進用于生產用途的PDGF基因序列的難度，(ii)生產純化PDGF的複雜性，(iii)避免蛋白質聚集和錯誤折疊的嚴格質量控制要求，及(iv)用以大限度地提高蛋白質活性的正確的配方及儲存條件，中國并無商業化的PDGF藥物。

　　華芢生物核心產品為Pro-101-1及Pro-101-2，是重組人血小板衍生生長因子-BB(“rhPDGF-BB”)藥物。據悉，這兩款產品分別正在進行II期及IIb期臨床試驗。有報告顯示，Pro-101-1是中國治療燒燙傷臨床開發進度快的PDGF候選藥物。Pro-101-2為用于治療糖尿病足潰瘍的PDGF凝膠藥物。

　　但是業內指出，由于華芢生物至今未實現任何產品的商業化，該公司屬于典型的“三無公司”——無產品、無營收、無利潤。公司目前所有收入均來自向單一客戶提供與傷口愈合醫療器械項目有關的調研服務。

　　數據顯示，作為藥物研發公司，過去幾年里，華芢生物始終未能實現盈利。其中2022年華芢生物沒有營收，2023年營收為47.2萬元；年內虧損分別為8593萬元、1.05億元，兩年累計虧損接近2億元。而2024年1-9月，華芢生物依然沒有收入，但實現其他收入為100萬元；支出方面，其行政開支為8950萬元，研發開支為6976萬元，財務成本為580萬元，報告期內虧損1.64億元。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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