【制藥網 產品資訊】11月22日，“醫藥一哥”恒瑞醫藥發布公告稱，公司子公司上海恒瑞醫藥有限公司和山東盛迪醫藥有限公司收到國家藥監局核準簽發關于HRS-6208膠囊的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。適應癥為實體瘤。
 

　　據介紹，HRS-6208 是一種新型、高效、選擇性的小分子抑制劑，能夠強效且高選擇 性地抑制靶點的磷酸化激活，影響細胞周期和轉錄活性，進而抑制腫瘤細胞增殖，發揮抗腫瘤作用。
 

　　經查詢，目前國內外尚無同類產品獲批上市。截至目前， HRS-6208 膠囊相關項目累計已投入研發費用約為 2,378萬元。
 

　　抗腫瘤藥物仍然是恒瑞醫藥管線布局的重點領域，就在研管線進展方面，公司正在加速推進藥物臨床和商業化。除了HRS-6208以外，今年3月27日，恒瑞醫藥發布公告，子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥監局核準簽發關于注射用SHR-7631的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意本品單藥開展晚期實體瘤的臨床試驗；3月19日，恒瑞醫藥發布關于獲得藥物臨床試驗批準通知書的公告，公司及子公司上海盛迪、上海恒瑞、蘇州盛迪亞理的阿得貝利單抗注射液、HRS-1167 片、HRS2398 片和注射用 SHR-A1921獲國家藥監局批準開展臨床試驗。具體為：HRS2398 聯合抗腫瘤療法治療晚期實體腫瘤的開放、多中心Ⅰb/Ⅱ期臨床研究；3月5日，恒瑞醫藥公告，公司子公司山東盛迪收到國家藥監局核準簽發關于HRS-7058 片和 HRS-7058 膠囊的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗，適應癥為晚期實體瘤的臨床試驗等。
 

　　同時，抗腫瘤藥物也是公司具有優勢的領域。在2023年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)大會上，恒瑞醫藥共有13款抗腫瘤創新藥的36項研究成果入圍，其中7項創新藥重磅研究在大會現場做口頭報告發表。
 

　　2024年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上，恒瑞醫藥共有14款腫瘤領域創新藥的79項研究入選，包括4項口頭報告、31項壁報展示和44項線上發表。研究成果涵蓋消化系統腫瘤、乳腺癌、肺癌、婦科腫瘤、泌尿腫瘤、黑色素瘤、頭頸腫瘤、肉瘤、鼻咽癌和血液腫瘤等十余個腫瘤治療領域。
 

　　此外，將于12月10日至13日舉行的2024年第47屆圣安東尼奧乳腺癌研討會(SABCS)上，恒瑞醫藥共有人表皮生長因子1/2/4(HER1/HER2/HER4)靶向藥物吡咯替尼、CDK4/6抑制劑達爾西利、PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗、多靶點受體酪氨酸激酶抑制劑法米替尼、TPO受體激動劑海曲泊帕、PARP抑制劑氟唑帕利、VEGFR2抑制劑阿帕替尼、HER2抗體偶聯藥物(ADC)SHR-A1811等8款創新藥的26項研究入圍，其中3項口頭報告，3項壁報焦點，20項壁報展示。
 

　　業績方面，2024年前三季度，公司實現營業收入201.89億元，同比增長18.67%，歸母凈利潤46.20億元，同比增長32.98%；扣非后歸母凈利潤46.16億元，同比增長37.38%；基本每股收益0.73元。業績增長的主要原因是：創新成果臨床價值凸顯，逐步惠及更多患者；報告期內，Merck Healthcare1.6億歐元對外許可首付款確認為收入。
 

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