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高血壓藥物領域迎來突破！恒瑞醫(yī)藥1類新藥新適應癥獲批臨床

2024年10月31日 09:38:53來源：制藥網點擊量：33437

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　　近日，恒瑞醫(yī)藥子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品臨床試驗批準通知書》，批準1類新藥HRS-9563注射液開展治療高血壓的臨床試驗。目前，國內外尚無同類產品獲批上市。

　　此次HRS-9563注射液獲批臨床，是恒瑞醫(yī)藥又一重要成果！siRNA藥物HRS-9563注射液為高血壓治療領域帶來新曙光。據悉，高血壓的發(fā)病率高，是高危害性的慢性心血管疾病，長期以來一直是全球公共衛(wèi)生領域的重大挑戰(zhàn)。其治療中，患者用藥的便利性低，且部分患者對現有藥物的有效性差。恒瑞醫(yī)藥HRS-9563注射液通過精確靶向特定的基因序列，有效抑制導致血壓升高的關鍵蛋白表達，有望克服目前治療藥物的上述不足。

　　業(yè)內表示，HRS-9563注射液臨床試驗的成功獲批，充分展示了恒瑞醫(yī)藥在創(chuàng)新藥物研發(fā)方面的實力和潛力。

　　據悉，近年來，恒瑞醫(yī)藥始終把科技創(chuàng)新作為發(fā)展戰(zhàn)略，持續(xù)加大創(chuàng)新力度，2014年至2023年十年來，恒瑞醫(yī)藥在研發(fā)方面上的總投入為346.52億元，占同期營業(yè)總收入1801.41億元的比例高達19.24%。適當拉長時間線，目前恒瑞醫(yī)藥累計研發(fā)投入已超400億元。今年前三季度公司研發(fā)費用達45.49億元，同比大增22%。

　　根據梳理，在持續(xù)大力度研發(fā)投入驅動下，恒瑞醫(yī)藥第三季度自身免疫疾病領域創(chuàng)新藥夫那奇珠單抗注射液獲批上市，至此公司在國內獲批上市1類創(chuàng)新藥增至17款。此外，第三季度公司共3項創(chuàng)新藥上市許可申請獲國家藥監(jiān)局受理、22個藥物獲得臨床試驗批件、1項適應癥被納入突破性療法認定，今年以來公司已有7項創(chuàng)新藥上市許可申請獲國家藥監(jiān)局受理、取得6項突破性療法認定。

　　本次獲批臨床的HRS-9563注射液是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的1類新藥，作用于新型降壓靶點，有望為高血壓患者帶來新的治療選擇。

　　據了解，近年來國內抗高血壓新藥不多，僅有日本武田的美阿沙坦鉀片、默克的比索洛爾氨氯地平片和諾華的沙庫巴曲纈沙坦等5.1類新藥獲批進口。國內高血壓化藥銷售榜單仍由氨氯地平、左氨氯地平、硝苯地平等經典降壓藥主導。但是國內降壓藥市場規(guī)模巨大，隨著降壓大單品陸續(xù)被集采，新藥放量也迎來了一定的空間。恒瑞醫(yī)藥HRS-9563注射液作為高血壓新型藥物，如果能獲批上市，有望迎來廣闊的市場空間。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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