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CDE發布《可復制型慢病毒檢測共性問題與技術要求》

2024年10月30日 17:55:05來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心點擊量：36017

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　　為提高企業研發和申報的規范性、建立科學規范的審評體系、加快國內細胞和基因治療產品的高質量發展，藥審中心對細胞和基因治療產品中可復制型慢病毒檢測共性問題進行整理，組織制定了《可復制型慢病毒檢測共性問題與技術要求》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。

　　特此通告。

　　附件：可復制型慢病毒檢測共性問題與技術要求

　　國家藥監局藥審中心

　　2024年10月28日

　　詳細內容見國家藥品監督管理局藥品審評中心

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