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慢阻肺病藥物將迎來千億級市場規模，三生國健、賽諾菲等國內外藥企爭相布局

2024年10月30日 11:55:26來源：制藥網點擊量：36107

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　　【制藥網 市場分析】慢阻肺是一種進展性、致命性的疾病，患者常面臨持續性咳嗽、咳痰、呼吸急促等癥狀，嚴重損傷患者的肺部，容易造成肺功能受損甚至呼吸衰竭。數據顯示，目前我國慢阻肺總患病人數約1億，60歲以上人群患病率超過27%，相關藥物市場需求巨大。
 
　　但是，在慢阻肺病治療藥物領域，多年來一直未有全新機制的新藥上市，目前慢阻肺常用藥物包括支氣管舒張劑、吸入糖皮質激素(ICS)，治療方式選吸入治療，主流治療方案以老藥多聯用藥為主。
 
　　數據顯示，慢阻肺病藥物領域市場規模巨大，數據顯示，2023年全球慢阻肺病治療市場規模為1070.52億元人民幣。預測到2029年，這一市場規模將達到1706.06億元。面對千億級別的市場規模，包括阿斯利康、賽諾菲、葛蘭素史克(GSK)、Verona制藥在內的多家跨國藥企都在爭相布局該賽道。
 
　　如9月27日，國家藥監局網站顯示，賽諾菲旗下度普利尤單抗注射液(商品名為達必妥)獲得批準，用于血嗜酸性粒細胞升高且控制不佳的慢性阻塞性肺疾病成人患者。該藥也是全球頭個獲批的慢性阻塞性肺疾病(以下簡稱慢阻肺)靶向治療藥物。
 
　　資料顯示，度普利尤單抗是一種完全人源化的單克隆抗體，能夠高效阻斷細胞因子IL-4和IL-13介導的信號通路。研究表明，IL-4和IL-13是2型炎癥的關鍵和核心驅動因素，在多種相關且通常共病的疾病中起著重要作用。
 
　　此外，再生元、阿斯利康、葛蘭素史克、羅氏/安進等多家藥企針對慢阻肺病疾病適應癥的研發已經進入Ⅲ期臨床階段。
 
　　如Tozorakimab是阿斯利康收購MedImmune獲得的一款靶向IL-33單抗，具有雙重作用機制，可通過ST2和RAGE/EGFR兩種不同通路抑制IL-33信號轉導，增強上皮細胞的遷移和修復。COPD是其推進較快的適應癥，阿斯利康還在特應性皮炎、糖尿病腎病、哮喘等其他多項適應癥中探索了其治療潛力。
 
　　今年9月6日，葛蘭素史克(GSK)則宣布，其IL-5抗體Nucala(mepolizumab，美泊利珠單抗)治療COPD的3期MATINEE研究取得了積極結果。據悉，Mepolizumab是一種白細胞介素5(IL-5)受體抑制劑，能特異性結合IL-5，并阻止其激活IL-5受體，于2015年11月頭次獲得美國FDA批準用于嚴重哮喘，此后，該藥又獲批了慢性鼻竇炎和高嗜酸性粒細胞綜合征等其他適應癥。
 
　　羅氏針對慢性阻塞性肺疾病的 Astegolimab 也在國內啟動 III 期臨床 ARNASA 研究。資料顯示，Astegolimab(RG-6149/Astegolimab)是一種人源化 IgG2 單抗，通過靶向 IL-33 受體 ST2 阻斷 IL-33 信號通路。據悉，IIa 期 COPD-ST2OP 研究結果表明，與安慰劑相比，Astegolimab 改善了中度至重度慢性阻塞性肺患者的狀況。
 
　　此外，國內多家創新藥企業也在慢阻肺疾病領域有所布局，包括三生國健的SSGJ-611、康諾亞的CM310、邁威生物的9MW1911三款單抗藥物在內的六款藥物已經進入Ⅱ期臨床階段。
 
　　其中，三生國健的SSGJ-611 產品是公司創新研發，擁有自主知識產權的人源化抗IL-4Rα單克隆抗體，具有全新的氨基酸序列，能夠通過特異性的結合IL-4Rα，阻斷IL-4和IL-13的信號傳導，實現對免疫功能的調節，達到緩解特應性皮炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、慢性阻塞性肺疾病等疾病的作用。
 
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