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節(jié)前一天，“醫(yī)藥一哥”宣布又一藥品獲批臨床！

2024年09月30日 09:05:30來源：制藥網(wǎng)點擊量：37954

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　　其中，9月25日，公司公告獲得氟[18F]美他酚注射液的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗。該藥是一種大腦正電子發(fā)射斷層掃描成像用放射性診斷劑，用于評估阿爾茨海默病或其他原因?qū)е碌恼J(rèn)知障礙的成年患者腦內(nèi)β-淀粉樣蛋白聚集形成的神經(jīng)炎斑密度的PET成像。原研藥品[18F]Flutemetamol注射液于2013年10月在美國獲批上市，暫未在中國境內(nèi)注冊申報。

　　9月23日，公司宣布HRS-2129片將于近期開展臨床試驗。HRS-2129片擬用于治療急慢性疼痛。經(jīng)查詢，目前國內(nèi)外尚無同類產(chǎn)品獲批上市。

　　8月29日，公司公告，HRS-1167片、HRS-5041片和SHR2554片將于近期開展臨床試驗。其中，HRS-1167片為公司自主研發(fā)且具有知識產(chǎn)權(quán)的高選擇性、高活性、可口服的PARP1小分子抑制劑，屬于第二代PARP抑制劑。HRS-5041是公司開發(fā)的新型、高效、選擇性的AR-PROTAC(雄激素受體-蛋白降解靶向嵌合體)小分子，擬用于治療前列腺癌。SHR2554片是公司開發(fā)的新型、高效、選擇性的口服EZH2抑制劑，擬用于惡性腫瘤的治療。

　　8月15日，公司宣布，SHR-2106注射液將于近期開展臨床試驗，SHR-2106注射液是公司自主研發(fā)的單克隆抗體藥物，擬用于治療活動性原發(fā)性干燥綜合征。經(jīng)查詢，目前國內(nèi)外尚無同類產(chǎn)品獲批上市。

　　8月13日，公司公告稱，SHR7280片將于近期開展臨床試驗，申請的適應(yīng)癥為，SHR7280片反向添加替勃龍片用于伴有月經(jīng)過多的子宮肌瘤。SHR7280是一種口服小分子促性腺激素釋放激素(GnRH)受體拮抗劑，可以阻斷內(nèi)源性GnRH與GnRH受體的結(jié)合，抑制黃體生成素(LH)等促性腺激素的合成和釋放，用于治療子宮肌瘤和子宮內(nèi)膜異位癥。國內(nèi)暫無獲批上市的GnRH口服小分子拮抗劑。

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　　公司產(chǎn)品持續(xù)推進的背后，離不開公司的高研發(fā)投入。2024年半年報顯示，公司上半年累計研發(fā)投入38.60億元，同比增長26.23%，至今公司累計研發(fā)投入超400億元。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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