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兩家藥企強強聯合，快速拓展這款降糖新藥的市場空間！

2024年09月23日 09:08:33來源：制藥網點擊量：32407

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　　【制藥網 行業動態】糖尿病是一組因胰島素絕對或相對分泌不足和(或)胰島素利用障礙引起的碳水化合物、蛋白質、脂肪代謝紊亂性疾病，患者數量眾多。根據國際糖尿病聯盟(IDF)發布的數據，2021年全球20至79歲成年人糖尿病患者數量已達5.37億，預測到2045年，全球糖尿病患者人數預計將達到7.83億。其中，中國糖尿病患者達1.41億人，預計到2045年，這一數字將增長到1.74億人。
 
　　龐大的患者群體帶動整個糖尿病藥物市場規模持續增長，目前規模已達百億元，而在各類降糖藥物中，SGLT-2抑制劑市場潛力巨大。據悉，SGLT-2抑制劑作為新型作用機制的降糖藥，就有降糖效果良好，安全性佳的優點，同時有廣泛的證據支持其在減少2型糖尿病慢性腎病和心血管疾病結局風險方面具有臨床獲益，獨立于代謝控制。該類產品近年來市場規模增長迅速，有數據顯示，2023國內樣本醫院SGLT-2抑制劑類藥品銷售規模約50億元人民幣，較2022年增長28.8%。
 
　　面向廣闊的市場空間，國內外藥企積極布局。9月20日，華東醫藥全資子公司華東醫藥(杭州)有限公司宣布，其與四環醫藥旗下非全資附屬公司惠升生物制藥股份有限公司，就其已上市創新產品惠優靜(脯氨酸加格列凈片)在中國大陸的商業化權益達成戰略合作。
 
　　據介紹，1類新藥惠優靜是惠升生物具有自主知識產權的在中國獲批上市的治療2型糖尿病的SGLT-2抑制劑，其通過不依賴胰島素的降糖機制，減少腎小管對葡萄糖的重吸收，從而增加尿糖排泄，達到降低血糖水平的效果。
 
　　根據協議條款，華東醫藥將負責惠優靜在中國大陸的商業化市場推廣，惠升生物作為MAH持有人將負責惠優靜的注冊、臨床開發、生產和供應。
 
　　目前，惠優靜已經獲得中國、美國、歐洲、日本、韓國等多個國家和地區相關權。2024年1月19日，惠優靜獲得國家藥品監督管理局(NMPA)正式批準上市，用于單藥治療或與鹽酸二甲雙胍聯合使用，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
 
　　據了解，華東醫藥在糖尿病用藥賽道上深耕多年，目前商業化及在研產品達到二十余款。其圍繞GLP-1靶點，已構筑了包括口服、注射劑在內的長效及多靶點全球創新藥和生物類似藥相結合的全方位和差異化的產品管線。
 
　　通過此次強強聯合，惠優靜未來有望在華東醫藥強大的商業化能力下拓展更多市場空間。
 
　　實際上，華東醫藥在SGLT-2抑制劑領域積極布局，除了惠優靜以外，公司的卡格列凈片及二甲雙胍恩格列凈片皆已上市。其中，公司核心子公司中美華東2021年獲批的新品二甲雙胍恩格列凈片(I)市場潛力巨大，2022-2024年Q1分別增長了204725.72%、410.15%、150.89%，未來還有望保持增長態勢。
 
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