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CAR-T療法引關注！有藥企走出四連板，有藥企9天上漲220%

2024年08月13日 09:57:04來源：制藥網點擊量：43602

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　　消息面上，8月5日晚間，東北制藥發布公告稱，公司與張嶸簽署《股權收購框架協議》，擬收購鼎成肽源70%的股權。后者是一家專注于實體腫瘤細胞治療產品開發及轉化的研發型企業，專業從事特異性細胞免疫治療技術研究、產品開發和臨床轉化。

　　據了解，鼎成肽源已形成TCR-T和CAR-T細胞治療產品完整的技術平臺及產品轉化體系，針對胰腺癌、結直腸癌、胃癌、肝癌和腦膠質瘤，開發了靶向KRAS突變、EGFRvIII、AFP和Claudin 18.2等靶點的TCR-T、TCR蛋白藥和創新型CAR-T等10余款細胞治療產品。

　　其中，鼎成肽源的TCR-T產品DCTY1102注射液，主要靶向KRASG12D。目前全球范圍內采取同樣靶點并進入臨床階段的TCR-T細胞藥物只有阿斯利康的NT-112。今年5月，DCTY1102注射液的臨床試驗申請已經獲得藥監局受理。

　　東北制藥本次收購釋放出其將進軍CAR-T細胞療法的信號。

　　細胞免疫治療是指向腫瘤患者輸入具有抗腫瘤的免疫活性細胞(包括特異性或非特異性)，殺傷腫瘤細胞或激發集體抗腫瘤免疫反應，從而達到治療腫瘤的目的。其中CAR-T與TCR-T是腫瘤免疫治療的研究重點，市場潛力巨大，正吸引大批藥企入局。

　　數據顯示，2021年中國CAR-T療法市場規模為2億元，預計2030年上述市場規模將增至289億元，2021—2030年復合增長率為64.4%。

　　8月1日，Adaptimmune(ADAP.O)的TCR-T產品Tecelra獲得美國FDA批準上市，用于治療晚期滑膜肉瘤，這是全球頭款獲批上市的TCR-T細胞療法。

　　就國內藥企來看，目前，國內已有5款上市的CAR-T產品，分別是科濟藥業的澤沃基奧侖賽注射液、復星凱特的阿基侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液、馴鹿生物/信達生物的伊基奧侖賽注射液、合源生物的納基奧侖賽注射液。

　　其中，復星凱特的阿基侖賽注射液(商品名：奕凱達)是國內頭個獲批上市的 CAR-T 細胞治療產品，頭個獲批適應證為治療既往接受二線或以上系統性治療后復發或難治性大B細胞淋巴瘤(r/r LBCL)成人患者。2023年8月29日，復星醫藥半年報披露，截至報告期末，阿基侖賽注射液累計惠及超過500位淋巴瘤患者，備案的治療中心覆蓋全國超25個省市、數量超過140家。23年6月，阿基侖賽注射液在中國境內新增獲批二線適應證，用于一線免疫化療無效或在一線免疫化療后12個月內復發的成人大B細胞淋巴瘤。

　　近期，香雪制藥也透露在CAR-T療法領域相關布局的進展。7月30日晚間，香雪制藥公布了其TAEST16001注射液納入突破性治療品種名單的公告，該藥品就是用于治療某特定基因型癌癥的TCR細胞療法品種。隨后，香雪制藥連續上漲，9天累計上漲220%。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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