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一大批中藥企業延伸生物化學創新藥研發，踏入“求變”行列

2024年07月22日 14:31:02來源：制藥網點擊量：34794

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　　據了解，化藥研發方面，以嶺藥業重視化藥創新藥的自主設計合理合作開發，布局多個新靶點和治療領域。其在化生藥板塊，目前已有數個一類創新藥品種進入臨床階段，多個一類創新藥處于臨床前研究階段，其中苯胺洛芬注射液新藥注冊申請7月初已獲國家藥監局正式受理。

　　業內表示，研發體系的構建需要真金白金的投入。數據顯示，以嶺藥業在研發投入方面保持增長態勢，2019-2022年的研發投入分別為5.2億元、7.4億元、8.37億元和8.95億元。2023年，以嶺藥業在研發方面加大投入至9.35億，占公司總收入比例超過9%。

　　6月21日，片仔癀也發布公告稱，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于PZH2113膠囊的《藥物臨床試驗批準通知書》。片仔癀表示，PZH2113膠囊是公司具有自主知識產權的化學藥品1類創新藥。該藥品主要用于治療以彌漫性大B細胞淋巴瘤為主的復發性/難治性非霍奇金淋巴瘤。

　　據相關人士介紹，2024年片仔癀將加大新藥研發布局，重點開展以片仔癀為核心的優勢品種二次開發，進一步加大特色中藥創新藥、經典名方、化藥創新藥等新產品規劃，儲備一批具有特色和市場前景的新項目，持續強化研發創新驅動力。目前片仔癀已有3個化藥1類新藥進入臨床研究階段。

　　此外，步長制藥面對核心產品的醫保受限，也在推進多元化布局，由中成藥向生物藥、化藥、醫療器械、疫苗等全產業轉型。目前公司逐年增加研發投入，已有12種在研生物藥，其中4款產品進入3期臨床，預期很快有產品落地。

　　康緣藥業也積極加強化藥延伸，目前公司已有7款1類化藥、1款1類生物藥處于申報臨床及以上階段。其中，用于阿爾茨海默癥的氟諾哌齊片、治療兒童手足口病的KY0467顆粒均處于Ⅱ期臨床階段，還有4款1類化藥處于Ⅰ期臨床階段。

　　當前一批中藥企業積極布局生物藥、化藥，那么中醫藥企踏足生物化學創新藥研發有何優勢？有分析人士表示，頭部中藥企業經過了長期發展，積累了豐富的臨床經驗、方劑理論基礎和成熟的藥品研發機制。此外，中藥材的復雜多樣，以及中藥企業的技術、人才沉淀等也為藥企開展創新藥研發提供了良好基礎。但是中藥企業也需要對研發風險、技術風險有一定的了解和準備。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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