【制藥網 行業動態】2024年上半年,國產創新藥“出海”熱情高漲。根據統計,今年上半年,國內藥企至少達成15項創新藥License-out授權合作,涉及的新藥約有18款。其中有多筆交易總額超過10億美元,涉及企業包括亞盛醫藥、明濟生物、恒瑞醫藥、舶望制藥等。
如6月14日,亞盛醫藥宣布,就奧雷巴替尼與武田簽署獨家選擇權協議。根據協議,亞盛醫藥可收取1億美元的選擇權付款,并將有資格獲得最高約12億美元的選擇權行使費和額外的潛在里程碑付款,以及年銷售額兩位數百分比的銷售分成。亞盛醫藥近日宣布,公司已于7月2日收取選擇權付款1億美元。
資料顯示,奧雷巴替尼用于治療慢性髓細胞白血病,曾獲國家藥監局新藥審評中心(CDE)納入優先審評和突破性治療品種,并已在中國獲批,是亞盛醫藥的頭個上市品種。該品種還獲得美國FDA快速通道資格、孤兒藥資格認定以及歐盟孤兒藥資格認定。
6月13日,艾伯維和明濟生物制藥(北京)有限公司宣布簽署一項許可協議,共同開發FG-M701。艾伯維將為此支付可能高達17.1億美元的合作費用。
資料顯示,FG-M701是正處于臨床前開發階段的一種用于治療炎癥性腸病(IBD)的下一代TL1A抗體。相較于第一代TL1A抗體,FG-M701具有潛在的成為同類最佳的功能特性,旨在為炎癥性腸病治療提供更佳的療效并減少用藥頻率。
5月16日恒瑞醫藥公告稱,公司將具有自主知識產權的GLP-1產品組合有償許可給Hercules CM Newco,Inc.(以下簡稱“美國Hercules公司”)。Hercules將向恒瑞醫藥支付總計1.1億美元的首付款和近期里程碑款、累計不超過2億美元的臨床開發及監管里程碑款,以及累計不超過57.25億美元的銷售里程碑款等。此外,作為對外許可交易對價的一部分,恒瑞醫藥將取得Hercules公司19.9%的股權。
本次恒瑞醫藥授權交易的GLP-1類創新藥包括HRS-7535、HRS9531、HRS-4729。其中HRS-7535是一款新型口服小分子GLP-1受體激動劑,處于Ⅱ期臨床試驗階段;HRS9531為GIPR/GLP-1R雙激動劑,有注射液和口服兩種劑型,已分別進入Ⅲ期和Ⅰ期臨床試驗階段;HRS-4729為下一代腸促胰島素產品,處于臨床前開發階段。
除此以外,1月7日,舶望制藥宣布與諾華達成合作,諾華買下多個心血管疾病RNAi療法的管線,合作總金額高達41.65億美元(約合人民幣295.9億元),預付款1.85億美元。
1月4日,安銳醫藥宣布向Avenzo授權CDK2選擇性抑制劑ARTS-021的大中華區以外權益,以及一個將于2025年初提交IND的臨床前項目的獨家選擇權,首付款4,000萬美元、總金額超過10億美元。
1月2日,宜聯生物與羅氏達成合作協議,共同開發下一代ADC藥物YL211,治療實體瘤。交易金額超過10億美元,羅氏將獲得全球范圍內的獨家權益,并支付5000萬美元的首付款和近期里程碑付款,以及近10億美元的潛在里程碑付款和特許權使用費。
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