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眾多國內藥企瞄準GLP-1藥物市場潛力 機構：持續看好布局企業

2024年06月24日 10:49:55來源：制藥網點擊量：43938

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　　【制藥網 市場分析】近日，有機構在研報中指出，2024 ADA大會披露國產多個GLP-1 RA創新藥積極臨床數據，相應產品的估值有望逐步迎來提升。該機構表示，持續看好布局GLP-1創新藥和供應鏈上的國內企業，維持藥品與創新產業鏈行業“強于大市”評級。
 
　　近年來GLP-1藥物領域入局者不斷，在國內市場，包括華東醫藥，恒瑞醫藥、麗珠集團、通化東寶、信達生物、石藥集團等上市公司正在積極布局GLP-1藥物，并不斷實現新的進展。
 
　　如6月20日通化東寶公告，全資子公司東寶紫星(杭州)生物醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)簽發的關于注射用THDBH120藥物臨床試驗批準通知書后，已經啟動Ⅰb期降糖臨床試驗，并于近日完成頭例患者給藥。注射用THDBH120是胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體和葡萄糖促胰島素分泌多肽(GIP)受體雙靶點激動劑。
 
　　華東醫藥近日則公告，全資子公司杭州中美華東制藥有限公司自主研發的創新口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002片在中國Ⅰa及Ⅰb期臨床試驗中取得了積極結果。
 
　　資料顯示，HDM1002片是由中美華東自主研發并擁有全球知識產權的創新型小分子藥物，是具有口服活性、強效、高選擇性的GLP-1受體小分子完全激動劑。臨床前研究顯示，HDM1002可強效激活GLP-1受體，誘導環磷酸腺苷(cAMP)產生，具有強效的改善糖耐受、降糖和減重作用并且顯示出良好的安全性。據悉，HDM1002糖尿病適應癥于2023年5月獲得中美雙IND批準，減重適應癥的中國IND申請于2023年9月獲批。2024年5月，該產品完成減重適應癥中國II期臨床試驗全部受試者入組。
 
　　分析人士指出，在健康需求增強和市場激增的影響下，GLP-1受體激動劑司美格魯肽在全球持續火熱，國內市場的參與者也開始全力沖刺。其中，近日，國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)信息顯示，由麗珠集團新北江制藥股份有限公司開發的司美格魯肽注射液生物類似藥國內BLA申請獲得受理。此外，兩個月前，九源基因遞交了司美格魯肽生物類似藥的上市申請，成為國內頭家報產該藥物的企業。如今麗珠集團也提交了司美格魯肽生物類似藥的上市申請并獲受理。隨著越來越多的企業加入司美格魯肽生物類似藥的研發和申報中，市場競爭日趨激烈。
 
　　眾多國內企業已經瞄準了GLP-1藥物的市場潛力，尤其在減重領域進行了深度布局。目前，已有二十余家企業的GLP-1藥物進入減重適應癥的臨床開發階段，而還有更多的藥物正在臨床前研究階段。業內表示，這一賽道的火熱，反映了GLP-1受體激動劑在糖尿病和肥胖治療中的潛力，同時也預示著未來市場競爭的激烈。
 
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