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《化學藥品仿制藥混懸型鼻用噴霧劑藥學研究技術指導原則》

2024年06月14日 19:05:15來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心點擊量：22306

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　　為了規范和指導化學仿制藥混懸型鼻用噴霧劑的藥學研發，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《化學藥品仿制藥混懸型鼻用噴霧劑藥學研究技術指導原則》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。

　　特此通告。

　　附件：化學藥品仿制藥混懸型鼻用噴霧劑藥學研究技術指導原則

　　國家藥監局藥審中心

　　2024年6月7日

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