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加速拓展中東市場，復宏漢霖生物類似藥漢曲優啟航前往沙特

2024年06月11日 11:57:15來源：制藥網點擊量：54820

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　　【制藥網企業新聞】在中國創新藥邁向國際化道路階段，歐美市場雖是競爭高地，但中東及北非等地區同樣具有大量未被滿足的醫藥需求，這些地區也將成為中國藥企出海的另一條道路。據悉，近日，復宏漢霖自主研發和生產的漢曲優®正式從上海發出，前往沙特阿拉伯，有望成為登陸中東市場的國產單抗生物藥。

　　復宏漢霖相關人士表示，此次漢曲優啟航前往沙特，加速拓展至中東及北非市場，乃至全球市場，不僅僅是復宏漢霖國際化戰略的體現，也是其踐行向全球患者提供可負擔的高品質生物藥的堅定承諾。公司期待與國際合作伙伴共同努力，讓生命的希望之光傳遞到每一個需要的角落。

　　資料顯示，漢曲優作為單抗生物類似藥，主要用于輔助治療人表皮生長因子受體-2(HER2)過表達的乳腺癌、治療HER2過表達的轉移性乳腺癌，以及HER2過表達的轉移性胃腺癌或胃食管交界腺癌。

　　漢曲優的研發、生產和質量控制環節遵循國際最高標準。據悉，此次漢曲優的發貨基地徐匯基地是國內獲得中歐雙GMP認證用于生產自主研發抗體生物藥的生產基地。該生產基地及配套的質量管理體系已通過近百項由NMPA、歐洲藥品管理局(EMA)、PIC/S成員印尼食品藥品監督管理局(BPOM)和巴西國家衛生監督管理局(ANVISA)、歐盟質量受權人(QP)及公司國際商業合作伙伴進行的多項實地核查及審計。

　　漢曲優®是在中國、歐盟、美國獲批的“中國籍”單抗生物類似藥，現已成功于美國、英國、法國、德國等超過40個國家和地區獲批上市，覆蓋亞洲、歐洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲，并進入中國、英國、法國和德國等多個國家的醫保目錄。截至目前，漢曲優®已惠及逾19萬名患者。

　　隨著漢曲優全球布局的加速，其已成為復宏漢霖營收的主力軍，貢獻比例達到50.7%。數據顯示，2023年漢曲優銷售收入約27億元，去年四季度市場超過了原研藥，而且這款生物類似藥仍在快速增長，今年一季度漢曲優國內銷售收入約6.71億元，同比增長24.6%。

　　資料顯示，復宏漢霖是一家國際化的創新生物制藥公司，致力于為全球患者提供可負擔的高品質生物藥，產品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域，已在中國上市5款產品，在國際獲批上市3款產品，23項適應癥獲批，3個上市申請分別獲中國藥監局和歐盟EMA受理。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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