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該藥企新型多黏菌素類陽離子多肽藥物在中國完成I期臨床試，達到預期目標

2024年06月06日 09:04:32來源：制藥網點擊量：38193

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　　公告顯示，盟科藥業MRX-8已于2022年完成美國I期臨床試驗，該試驗結果顯示在預計的臨床治療劑量下，MRX-8在人體內的藥物暴露量可望對大腸桿菌、綠膿桿菌和鮑曼不動桿菌等各類多重耐藥革蘭陰性菌引起的感染達到理想的療效。

　　本次在中國完成的I期臨床研究結果表明，MRX-8在人體內的藥物暴露量隨劑量增加成比例增加。基于臨床前藥代動力學/藥效學(PK/PD)研究結果，在預計的2.5mg/kg,一天一次給藥的臨床給藥劑量下，MRX-8在人體內的暴露量可望對大腸桿菌、綠膿桿菌和鮑曼不動桿菌等引起的感染達到理想的療效。此外，MRX-8在中國健康成人群體中顯現良好的安全性。

　　盟科藥業表示，MRX-8作為公司重要新藥研發產品管線之一，成功完成本次中國I期臨床試驗不僅為后續臨床開發提供了有力的數據支持，也為MRX-8未來在治療多重耐藥革蘭陰性菌感染的應用前景增添了信心。

　　資料顯示，盟科藥業成立于2007年，是一家以治療感染性疾病為核心，擁有全球自主知識產權和國際競爭力的創新型生物醫藥企業，致力于發現、開發和商業化針對未滿足臨床需求的創新藥物。盟科藥業頭個抗菌藥產品康替唑胺片是公司自主設計和開發的新一代噁唑烷酮類抗菌藥，于2021年6月獲優先審評程序上市。

　　除核心上市產品康替唑胺片、以及上述的MRX-8外，盟科藥業還布局了MRX-4、MRX-5多個在研產品的臨床試驗在國內、國際推進中，多個研發管線處于關鍵臨床階段。如公司注射用MRX-4序貫康替唑胺片治療糖尿病足感染的Ⅲ期臨床試驗已獲準在中國、美國、法國、西班牙、巴西、阿根廷等十余個國家開展臨床研究。

　　盟科藥業在2023年年報中表示，未來公司將繼續推進多肽藥物偶聯物和抗體藥物偶聯物的早期研發，目標基于偶聯技術提高藥物的靶向性，并通過對分子結構的改造，改善藥物的藥代動力學特點，實現藥物的定向輸送，提高局部療效，降低全身副作用，進一步提高有效性和安全性，滿足臨床在治療腎病和實體瘤的需求。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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