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CDE發布《在罕見疾病藥物臨床研發中應用去中心化臨床試驗的技術指導原則》

2024年05月31日 13:55:38來源：國家藥監局藥審中心點擊量：24537

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　　為深化“以患者為中心”的臨床試驗新理念，助力罕見疾病藥物臨床研發，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《在罕見疾病藥物臨床研發中應用去中心化臨床試驗的技術指導原則》。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。

　　特此通告。

　　附件：在罕見疾病藥物臨床研發中應用去中心化臨床試驗的技術指導原則

　　國家藥監局藥審中心

　　2024年5月28日

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