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新增6個中藥品種保護申請獲受理，涉及安邦制藥、一品紅等藥企

2024年05月30日 10:02:22來源：制藥網點擊量：40942

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　　【制藥網行業動態】根據梳理，5月份以來，國家藥監局發布4次中藥品種保護受理公示，共計6個中藥品種保護申請獲受理，包括熱炎寧合劑、芪膠調經顆粒、芩香清解口服液等。此外，有1個中藥被國家藥監局批準為中藥二級保護品種。

　　其中，根據國家藥監局5月27日發布的中藥品種保護受理公示顯示，清華德人西安幸福制藥有限公司的熱炎寧合劑、湖南安邦制藥股份有限公司的芪膠調經顆粒初保申請獲受理。

　　資料顯示，熱炎寧合劑是由清華德人西安幸福制藥有限公司歷時20年研發生產的植物創新藥，抗炎、抗菌、抗病毒，三效合一。臨床主要用于感冒、發熱、咽喉腫痛。扁桃體炎，咽炎、支氣管炎、皰疹性咽峽炎、手足口病等的治療。與同類產品中成藥比較，熱炎寧合劑組方重用四味清熱解毒的藥材，藥專力洪、起效迅速。

　　安邦制藥的芪膠調經顆粒益氣補血、止血調經，用于上環所致經期延長中醫辨證屬氣血兩虛證，癥見經血過期不凈，月經色淡，神疲乏力，頭暈眼花，少腹墜脹，舌淡苔薄白、脈細弱。由公司自主研發的獨家產品，已于2022年12月取得藥品注冊證書，可在中國境內進行生產和銷售。

　　根據國家藥監局5月22日發布的中藥品種保護受理公示顯示，一品紅生物醫藥有限公司的芩香清解口服液初保申請獲受理。

　　一品紅的芩香清解口服液是中國在國際SCI期刊發表治療流感高質量臨床研究成果的兒童專用藥，治療兒童流感與奧司他韋療效相當，具有放量潛力。在中國公立醫療機構終端，芩香清解口服液一直保持高速增長態勢。

　　根據國家藥監局5月16日發布的中藥品種保護受理公示顯示，江蘇康緣陽光藥業有限公司的七味通痹口服液、河北唐威藥業有限公司的感冒清熱片初保申請獲受理。

　　資料顯示，七味通痹口服液是康緣藥業的獨家風濕性疾病治療藥，具有補腎壯骨、祛風蠲痹的功效，主治類風濕性關節炎證屬肝腎不足，風濕阻絡證。2023年在中國公立醫療機構終端及網上藥店終端銷售增速分別超過12%和35%，收獲近4000萬元銷售收入，市場潛力可期。

　　唐威藥業的感冒清熱片，由荊芥穗、薄荷、防風、柴胡、紫蘇葉、葛根、桔梗、苦杏仁、白芷、苦地丁、蘆根組成。具有疏風散寒，解表清熱的功效。用于風寒感冒，頭痛發熱，惡寒身痛，鼻流清涕，咳嗽咽干。

　　根據國家藥監局5月11日發布的中藥品種保護受理公示顯示，江西普正制藥股份有限公司的全杜仲膠囊初保申請獲受理。

　　據悉，全杜仲膠囊，是普正制藥全劑型獨家醫保品種，全杜仲膠囊上市后被廣泛應用于原發性骨質疏松患者的治療，目前已先后被納入《骨質疏松性骨折中醫診療指南》《骨質疏松性骨折中西醫結合診療專家共識》《糖尿病高血壓病證結合診療指南》《糖尿病合并骨質疏松癥病證結合診療指南》《老年性骨質疏松癥中西醫結合診療指南》等6項國家專家指南和臨床共識。

　　除以上6個產品中藥品種保護申請獲受理外，5月28日，國家藥監局發布一則中藥保護品種公告，公告顯示，根據《中藥品種保護條例》的規定，國家藥品監督管理局批準重慶華森制藥股份有限公司生產的八味芪龍顆粒為首家中藥二級保護品種，保護品種編號為：ZYB2072024006，保護期限自公告日起七年。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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