【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】ASCO大會召開在即，創(chuàng)新藥市場關(guān)注度提升。有機(jī)構(gòu)認(rèn)為，中國創(chuàng)新藥企在腫瘤賽道中持續(xù)發(fā)力，多款產(chǎn)品已在腫瘤適應(yīng)癥中展現(xiàn)出BIC的潛質(zhì)，后續(xù)更多臨床結(jié)果值得關(guān)注。
 

　　據(jù)了解，2024年ASCO大會中，將有眾多國內(nèi)創(chuàng)新藥企發(fā)布其臨床試驗新研究結(jié)果。如5月24日，迪哲醫(yī)藥公告，公司自主研發(fā)的I類新型肺癌靶向藥舒沃哲® (通用名：舒沃替尼片)針對EGFR20號外顯子插入突變型晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的兩項新研究成果將在2024年ASCO年會上公布。
 

　　其中，“悟空1B部分”研究數(shù)據(jù)將以口頭報告形式頭次公布，初步分析結(jié)果顯示，舒沃哲®二/后線治療EGFR Exon20ins突變NSCLC展現(xiàn)出積極的抗腫瘤療效，且安全性良好。另一項研究顯示，基線血漿ctDNA檢測EGFR Exon20ins突變陽性和陰性患者接受舒沃哲®治療后均觀察到療效獲益，客觀緩解率(ORR)分別為68.0%和45.8%，中位無進(jìn)展生存期(mPFS)為7.4個月和5.5個月。此外，舒沃哲®的耐藥機(jī)制展現(xiàn)出EGFR依賴性和非依賴性途徑，戈利昔替尼聯(lián)合化療可能是潛在解決方案。
 

　　和黃醫(yī)藥5月24日也發(fā)布公告，公司將在2024 年ASCO大會上公布自主研發(fā)的化合物的數(shù)項研究的新數(shù)據(jù)。
 

　　其公告稱，呋喹替尼 (fruquintinib)聯(lián)合信迪利單抗 (sintilimab)在 98 名二線或以上 pMMR (錯配修復(fù)完整)狀態(tài)的子宮內(nèi)膜癌患者中開展的 II 期注冊研究結(jié)果將于大會公布 ，該研究支持了在中國提交新藥上市申請。研究的主要終點(diǎn)是根據(jù) RECIST v.1.1 標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)獨(dú)立審查委員會評估的客觀緩解率。無論既往是否接受過貝伐珠單抗治療，該聯(lián)合療法在經(jīng)中心實(shí)驗室分析確認(rèn)的 pMMR 晚期子宮內(nèi)膜癌患者中均展現(xiàn)出有意義的療效改善及可控的安全性特征。中位隨訪時間為 15.7 個月。87 名療效可評估患者的 ORR 為 35.6%，其中包括 2 例完全緩解。疾病控制率為 88.5% ;緩解持續(xù)時間 (DoR)則尚未到達(dá) ，在九個月的治療后 ，80.7%的患者仍處于緩解狀態(tài) 。在 98 名患者中，中位無進(jìn)展生存期 (PFS)為 9.5 個月，中位總生存期 (OS)為 21.3 個月。
 

　　在本次大會上，榮昌生物原創(chuàng)原研的我國頭個獲批上市的國產(chǎn)抗體偶聯(lián)(ADC)藥物維迪西妥單抗、靶向間皮素(MSLN)ADC藥物RC88等兩款創(chuàng)新藥的16項新臨床研究數(shù)據(jù)，將精彩亮相，具體包括1項臨床科學(xué)研討、5項壁報展示、10項線上摘要，覆蓋胃癌、膀胱癌、婦瘤等多個癌種，不僅有單藥還有多種聯(lián)合療法。
 

　　據(jù)了解，2024年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會將于5月31日至6月4日在美國芝加哥舉行。根據(jù)ASCO年會網(wǎng)站披露，許多中國藥企宣布了其入選本屆ASCO大會的新藥研究。ASCO大會的召開讓市場對于創(chuàng)新藥板塊的關(guān)注度提高。
 

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