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14億造影劑產品迎來國產第2家，該市場或將風云再起

2024年04月08日 16:40:42來源：制藥網點擊量：38438

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　　【制藥網行業動態】近日，國家藥監局網站公示，正大天晴藥業的4類仿制藥碘普羅胺注射液獲批上市并視同過評，成為國產第2家。業內表示，正大天晴的加入打破了成都倍特藥業作為國內頭家獲批生產碘普羅胺注射液企業的市場獨占局面。市場競爭者數量的增加或將導致碘普羅胺注射液價格競爭加劇以及市場重新分配。

　　資料顯示，碘普羅胺注射液原研廠家為拜耳，是一種非離子、水溶性、三碘化的X射線造影劑，用于血管內給藥。血管內注射碘普羅胺注射液，造影劑流動路徑中的血管變得混濁，允許內部結構放射成像可視化，直至低于一定濃度(不可成像)。數據顯示，近幾年，碘普羅胺注射液在中國公立醫療機構終端銷售額穩步上升，其中2022年在中國公立醫療機構終端銷售額超過14億元；2023年上半年其銷售額同比增長19.73%，超過8億元。

　　此前，碘普羅胺注射液只有倍特藥業一家獲批上市，并斬獲國內首仿。而此次，正大天晴的碘普羅胺注射液獲批上市，成為國產第2家。據悉，當前還有多家藥企也在布局碘普羅胺注射液市場，如廣州康臣藥業、重慶煜洋藥業、四川科倫藥業、杭州沐源生物、博瑞制藥以仿制4類報產的碘普羅胺注射液于2023年獲得CDE承辦受理。而重慶圣華曦藥業以仿制4類報產的碘普羅胺注射液也于2022年底獲得CDE承辦受理。業內表示，一旦這些企業報產獲批，碘普羅胺注射液市場也將掀起風云。

　　據了解，近年來正大天晴在造影劑領域頻頻發力，除了已獲批上市的3款造影劑(釓塞酸二鈉注射液、碘克沙醇注射液、碘普羅胺注射液)，還有釓特醇注射液的上市申請在審中，有望于今年獲批上市，搶奪國產第2家。

　　分析人士指出，近年來隨著醫療行業的快速發展，造影劑產品市場需求巨大。有數據預測，2020年到2027年，全球造影劑市場規模或將從112億美元增長到234億美元，市場增速達12%，而這也吸引了更多企業的布局。如普利制藥曾表示，2023年上半年公司在造影劑領域進行了重點戰略布局，上半年在釓和碘原料及制劑都加大了投入，公司認為造影劑市場未來有較大機會。

　　有數據統計，截至目前，造影劑已有12個品種過評，包括恒瑞醫藥、北陸藥業、司太立等。其中恒瑞醫藥已有包括碘佛醇注射液、碘克沙醇注射液、罌粟乙碘油注射液、釓布醇注射液、釓特酸葡胺注射液5款造影劑過評。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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