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2023年我國完成1.9萬批次制劑與中藥飲片抽檢，合格率99.3%

2024年03月27日 09:55:28來源：中國食品藥品檢定研究院點擊量：36929

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　　【制藥網行業動態】藥品抽檢作為藥品上市后監管的重要手段之一，是實現風險管理、科學管理、監管前置的重要技術支撐。3月26日，中國食品藥品檢定研究院(以下簡稱中檢院)發布《國家藥品抽檢年報(2023)》(以下簡稱《年報》)。抽檢結果顯示，當前我國藥品安全形勢總體平穩可控，藥品質量持續保持在較高水平。

　　《年報》顯示，2023年國家藥品抽檢共完成132個品種18762批次制劑產品與中藥飲片的抽檢任務，樣品來源涉及1114家藥品生產、2528家經營企業和511家使用單位，由中檢院等47個承檢機構負責檢驗樣品，檢出136批次不符合規定產品，合格率達到99.3%。

　　根據《年報》，2023年國家藥品抽檢共抽檢16604批次制劑產品。經檢驗，16531批次產品符合規定，73批次產品不符合規定，合格率99.56%。

　　在化學藥品方面，共抽檢74個品種10893批次，經檢驗不符合規定44批次，不符合規定項目包括檢查和含量測定，合格率99.6%。

　　在中成藥方面，共抽檢43個品種5584批次，涉及11個劑型。經檢驗，不符合規定29批次，不符合規定項目主要涉及鑒別和檢查，合格率99.48%。

　　在生物制品方面，共抽檢6個品種127批次。經檢驗，所檢項目均符合規定，合格率為100%。

　　此外，2023年，國家藥監局繼續組織開展中藥飲片專項抽檢。全年共抽檢9個中藥飲片品種2158批次(其中配方顆粒234批，飲片1924批)，重點針對可能存在的染色、增重、摻偽或摻假、不規范種植等質量問題，開展檢驗和探索性研究。經檢驗，符合規定2095批次，不符合規定63批次。

　　據了解，2023年國家藥監局部署在全系統開展為期一年半的藥品安全鞏固提升行動，嚴查風險隱患，嚴懲違法犯罪；扎實推進落實“兩品一械”企業質量安全主體責任監督管理規定，強化企業質量管理體系有效運行；對在產疫苗、血液制品生產企業開展全覆蓋巡查檢查，強化集采中選、防疫藥械等重點產品的飛行檢查和專項檢查，加強委托生產和網絡經營的監管力度。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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