久久亚洲国产成人精品无码区,免费看撕开奶罩揉吮奶头视频,老师脱了内裤让我爽了一夜

科興制藥海外市場接連獲實質性進展，將成為新的業績增長點

2024年03月26日 12:02:25來源：制藥網點擊量：35809

下載制藥通APP
隨時訂閱專業資訊

　　據悉，近期，科興制藥引進產品——注射用英夫利西單抗順利通過巴西ANVISA的GMP認證。此次順利通過巴西ANVISA的GMP認證，將加速科興制藥引進產品英夫利西單抗在巴西的上市進程，也將有力地推動該產品未來進入其他PIC/S成員國和新興市場。

　　而該產品繼完成巴西GMP現場審計之后，又迎來了第二次PIC/S成員國——印尼衛生部藥監機構BPOM的GMP現場審計。公司表示，本次英夫利西單抗接受印尼衛生部BPOM的GMP現場審計，不僅有利于促進產品質量體系對標國際法規，獲得持續提升，也代表著本產品在印尼醫藥市場的商業化進程又邁進了一大步，同時也將有力地推進英夫利西產品進入其他新興市場。

　　資料顯示，注射用英夫利西單抗(類停®)，已于2021年7月獲國家藥監局批準上市(批準文號：國藥準字S20210025)，是國內頭個上市的英夫利西單抗生物類似藥。上市已獲批與原研一致的適應癥，用于類風濕關節炎、銀屑病、強直性脊柱炎、成人潰瘍性結腸炎、成人及6歲以上兒童克羅恩病及瘺管性克羅恩病的治療。

　　此外根據梳理，2023年12月，科興制藥完成坦桑尼亞藥監局(TMDA)對人促紅素(EPO)和酪酸梭菌二聯活菌的現場GMP審計；2023年9月，英夫利西單抗、貝伐珠單抗接受埃及藥監局的現場GMP審計……

　　除了在新興市場加足馬力外，科興制藥還攻克高標準的歐盟市場，并迎來突破，據悉，2024年2月，科興制藥注射用紫杉醇(白蛋白結合型)產線完成了歐盟GMP批準前現場檢查，獲得歐盟審計團隊高度評價。

　　資料顯示，紫杉醇注射劑是單獨治療或聯合治療多種腫瘤的一線用藥，用藥人群基數廣、市場空間大。特別是白蛋白結合型紫杉醇因配方中不含聚氧乙烯蓖麻油，且通過白蛋白納米粒載藥技術提高腫瘤組織中的紫杉醇濃度，與傳統紫杉醇制劑相比，具有抗腫瘤作用更強、血液毒性與嚴重過敏反應更低并且使用前無需預處理的獨特優勢，是歐洲醫學腫瘤學會指南推薦治療轉移性胰腺癌和非小細胞肺癌的主流一線用藥，在歐盟市場競爭格局良好，且經常出現缺藥狀態。

　　科興制藥曾表示將打造海外品牌，而已有20多年海外商業化經驗的科興制藥自科創板上市后乘著東風，攜手國產高品質藥大踏步走出國門。業內表示，隨著海外上市注冊、GMP核查認證等工作順利推進，預計白蛋白紫杉醇、英夫利西單抗、貝伐珠單抗、阿達木單抗等產品將陸續在海外注冊上市，并將成為科興制藥新的業績增長點。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

上一篇：27款新藥在研，3款中藥1類新藥沖刺！這家中藥企業要爆發了

下一篇：這家藥企獲6億元融資，將加速推進帶狀皰疹疫苗等管線的臨床試驗

版權與免責聲明：凡本網注明“來源：制藥網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-制藥網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：制藥網http://www.gtopled.com”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
本網轉載并注明自其它來源（非制藥網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點或和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起一周內與本網聯系，否則視為放棄相關權利。