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苑東生物今年以來捷報(bào)頻傳，已拿下大漲130%的神經(jīng)系統(tǒng)藥

2024年03月22日 11:24:16來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：42577

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近年來苑東生物持續(xù)保持高研發(fā)投入，進(jìn)入2024年以來，公司捷報(bào)頻傳，如鹽酸納布啡注射液獲批上市，鹽酸麻黃堿注射液等3個(gè)產(chǎn)品報(bào)產(chǎn)在審等。

　　苑東生物3月1日晚間發(fā)布公告稱，成都苑東生物制藥股份有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》。產(chǎn)品名稱為“鹽酸納布啡注射液”。

　　資料顯示，鹽酸納布啡注射液主要成份為鹽酸納布啡，屬于國家《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定的第二類精神藥品，廣泛應(yīng)用于緩解中至重度疼痛，也可作為復(fù)合麻醉時(shí)麻醉誘導(dǎo)。公司該藥品的適應(yīng)癥為作為鎮(zhèn)痛藥用于復(fù)合麻醉時(shí)的麻醉誘導(dǎo)。

　　據(jù)悉，鹽酸納布啡注射液是公司今年頭款獲批產(chǎn)品，該產(chǎn)品在2022年中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端銷售額同比增長130.76%，超過8億元，2023年上半年再度增長超過40%。

　　除了上述產(chǎn)品獲批外，成都苑東生物的鹽酸麻黃堿注射液以仿制3類報(bào)產(chǎn)在審，該產(chǎn)品用于蛛網(wǎng)膜下腔麻醉或硬膜外麻醉引起的低血壓癥及慢性低血壓癥。數(shù)據(jù)顯示，鹽酸麻黃堿注射液有20家企業(yè)擁有生產(chǎn)批文，當(dāng)前并無企業(yè)過評(píng)。另外兩款報(bào)產(chǎn)在審的產(chǎn)品為奧沙西泮片、阿帕他胺片。

　　根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，截至目前，苑東生物已有超過30個(gè)產(chǎn)品通過/視同通過一致性評(píng)價(jià)。其中2023年，苑東生物有重酒石酸去甲腎上腺素注射液、甲硫酸新斯的明注射液、鹽酸阿羅洛爾片等9個(gè)仿制藥在國內(nèi)獲批(按所屬企業(yè)集團(tuán)計(jì))。苑東生物還曾在機(jī)構(gòu)調(diào)研中表示，2024年預(yù)計(jì)10-15個(gè)產(chǎn)品獲批上市，將為公司可持續(xù)發(fā)展提供有力支撐。

　　此外，在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，苑東生物有超過10個(gè)1類創(chuàng)新藥在研，其中自主研發(fā)化藥1類新藥優(yōu)格列汀片在Ⅲ期臨床階段，進(jìn)度快。近日苑東生物在互動(dòng)平臺(tái)上表示，公司優(yōu)格列汀片III期單藥臨床實(shí)驗(yàn)已完成全部受試者臨床觀察和數(shù)據(jù)清理，正在進(jìn)行項(xiàng)目總結(jié)。

　　EP-9001A注射液是苑東生物全資子公司成都優(yōu)洛生物頭個(gè)自主研發(fā)的1類生物藥，去年11月發(fā)布公告稱正開展用于骨轉(zhuǎn)移癌痛的Ib/II臨床試驗(yàn)，頭例受試者已成功入組給藥。

　　據(jù)悉，EP-9001A單抗獨(dú)特的非中樞性鎮(zhèn)痛機(jī)制，能夠在強(qiáng)效鎮(zhèn)痛的同時(shí)避免成癮性的產(chǎn)生，有望為中重度疼痛患者帶來新的治療選擇，參考阿片類藥物規(guī)模，市場前景巨大。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。

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