【制藥網 企業新聞】3月14日晚間,翰森制藥發布公告,公司以不超過50億元人民幣授權引進普米斯生物技術(珠海)有限公司一款雙抗ADC(抗體偶聯藥物)產品HS-20117/PM1080。
據了解,PM1080/HS-20117是一款1+1異源二聚體結構的EGFR/cMet雙特異性抗體,通過特異性靶向腫瘤抗原EGFR和cMet抑制腫瘤生長和存活,目前正處于I期臨床研究階段。
此次合作是雙方在2022年初次合作的基礎上,進一步擴大戰略合作關系的動作,合作范圍將從大中華區擴展到全球。根據許可協議,翰森制藥將獲得普米斯的許可,在全球范圍內將HS-20117/PM1080用于ADC產品的開發、生產、商業化,并有權進一步分許可。
由此,普米斯將獲得翰森制藥支付的首付款和基于ADC產品的開發、注冊及基于銷售的商業化里程碑潛在付款,合計不超過50億元人民幣,以及基于全球凈銷售額的分級特許權使用費。
值得一提的是,2023年以來,翰森制藥在ADC賽道上的動作頻頻,除了本次引進一款ADC藥物以外,去年公司曾多次重磅對外授權。
2023年12月20日,翰森制藥與 GSK 共同宣布,雙方就翰森制藥自主研發的HS-20093 (B7-H3ADC)達成許可協議。根據協議內容,翰森制藥將授予葛蘭素史克開發、生產及商業化HS-20093 全球許可權利(不含中國大陸、香港、澳門及中國臺灣地區)。而翰森制藥將收取1.85億美元首付款,并有資格就該產品收取不超過15.25億美元的相關事件達成時的里程碑付款。該產品商業化后,GSK還將就中國大陸、香港、澳門及中國臺灣地區以外的全球凈銷售額支付分級特許權使用費。公開資料顯示,該款ADC產品正處于二期臨床階段。
2023年10月,翰森制藥宣布,以8500萬美元首付款和不超過14.85億美元的里程碑款將HS-20089(B7-H4ADC)全球許可(不含中國大陸、香港、澳門及中國臺灣地區)授權GSK,主要用于開發其在卵巢癌和子宮內膜癌等婦科癌癥領域的潛力。據悉,該款ADC產品也處于二期臨床階段。
公開資料顯示,包括此次引進的授權產品在內,翰森制藥目前的管線中至少有4款ADC產品,不過均處于研發早期階段。
值得一提的是,就ADC賽道來看,當前該賽道內卷正在加劇。僅2019-2023年間,共有10個ADC產品相繼獲批上市,目前全球上市的ADC產品已有15個,其中在中國上市的有7款。此外,還有4個ADC藥物正在進行上市申請(NDA)。
另有數據統計顯示,截至2024年1月,全球已經有324個進入臨床階段的ADC項目,其中大部分處于臨床早期,仍處于I期早期臨床的有187個,占比高達58%,主要靶點集中在HER2、EGFR、CLDN18.2、TROP2、c-Met等。在中國,ADC研發亦如火如荼,共有129個ADC項目(包含海外企業產品)處于臨床階段,其中進入II/III及III期的產品有24個,占比為18.60%,另有5個產品處于申報上市階段。
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