【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】GLP-1類藥物在有效降低血糖的同時(shí)，在體重控制方面同樣存在巨大的潛力，市場(chǎng)前景可觀。數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)肥胖及超重GLP-1受體激動(dòng)劑市場(chǎng)規(guī)模將由2023年的4億元增加至2032年的455億元。目前，GLP-1類藥物已成為行業(yè)熱門研究賽道，入局者除了禮來、諾和諾德等跨國(guó)頭部企業(yè)以外，國(guó)內(nèi)藥企在加快布局。
 

　　近日消息，“派格生物醫(yī)藥(蘇州)股份有限公司”(下稱“派格生物”)重啟IPO進(jìn)程，此前該公司在科創(chuàng)板IPO終止，本次重新啟動(dòng)后擬登陸港交所。
 

　　資料顯示，派格生物是一家專注于自主研究及開發(fā)慢性病創(chuàng)新療法的生物技術(shù)公司，重點(diǎn)關(guān)注代謝紊亂領(lǐng)域。
 

　　公司擁有一款GLP-1產(chǎn)品PB-119，該藥是由公司自研的長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑，主要用于T2DM及肥胖癥的一線治療。借助核心技術(shù)聚乙二醇(PEG)化技術(shù)，派格生物延長(zhǎng)了PB-119的半衰期，實(shí)現(xiàn)了一周一次給藥。2023年9月，國(guó)家藥監(jiān)局受理了PB-119單藥以及聯(lián)合二甲雙胍治療T2DM的新藥申請(qǐng)(NDA)，PB-119也因此成為中國(guó)進(jìn)度居前的臨床階段長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑。派格生物預(yù)計(jì)，PB-119將不早于2024年Q4在國(guó)內(nèi)獲批上市，于2025年實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。與此同時(shí)，PB-119也在美國(guó)完成了T2DM的II期臨床試驗(yàn)，提前為拓展海外市場(chǎng)做準(zhǔn)備。
 

　　不過，PB-119目前仍未上市，并且其所處的賽道正越趨擁擠。截至2023年9月底，國(guó)內(nèi)用于治療T2DM的PB-119的競(jìng)品數(shù)量超過15款，同期，中國(guó)境外的競(jìng)品數(shù)量超過20款。
 

　　由于未有產(chǎn)品獲批，2022年及2023年前9個(gè)月，派格生物的虧損金額分別達(dá)3.06億元、2.25億元。
 

　　自成立以來，公司已經(jīng)完成了9輪融資，合計(jì)募得總金額約5030萬美元及10.5億元人民幣，重要投資者包括Mingly(名力中國(guó)成長(zhǎng)基金)、凱風(fēng)創(chuàng)投、True Wing、天士力(香港)、泰格醫(yī)藥等。
 

　　除了派格生物，1月22日，杭州九源基因工程股份有限公司(后文簡(jiǎn)稱“九源基因”)也向港交所提交上市招股書。
 

　　據(jù)招股書透露，九源基因擁有逾30年研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化生物藥品及醫(yī)療器械的經(jīng)驗(yàn)。
 

　　在GLP-1領(lǐng)域，九源基因早在2005年便開展GLP-1受體激動(dòng)劑的研究，已開發(fā)出中國(guó)頭款獲得IDN批準(zhǔn)的利拉魯肽在研生物類似藥，并于2017年至2019年間將該在研產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓給中美華東。該藥已于2023年3月和6月成為中國(guó)頭款獲批用于治療2型糖尿病以及減重的利拉魯肽生物類似藥。此外，九源基因進(jìn)一步開發(fā)出另一款GLP-1受體激動(dòng)劑司美格魯肽生物類似藥JY29-2，是潛在的中國(guó)頭款司美格魯肽生物類似藥。
 

　　公司業(yè)績(jī)表現(xiàn)亮眼，招股書顯示，2021年、2022年及截至2023年9月30日止九個(gè)月，九源基因的收入分別為13.07億元、11.25億元及10.22億元。同期，期內(nèi)凈利潤(rùn)分別為1.19億元、0.59億元及1.11億元。
 

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