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近期，多款創新藥、中藥臨床試驗獲批！

2024年03月06日 10:44:38來源：制藥網點擊量：45249

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　　公告介紹，KH801注射液是北京康弘生物研發的生物制品創新藥，是抗CD24人源化單克隆抗體，能與腫瘤細胞上的CD24特異性結合，通過阻斷 CD24/Siglec10“別吃我(Don't eat me)”信號，提高腫瘤相關巨噬細胞(TAM)對腫瘤細胞的吞噬作用。

　　近年來，隨著我國藥品審批審評的提速，藥企研發積極性不斷提高，越來越多藥品迎來新進展。除了康弘藥業以外，近期，還有多家藥企報喜產品獲批臨床，標志著企業在藥品研發領域邁出重要一步。

　　例如，上海萊士3月5日公告，SR604注射液獲得國家藥品監督管理局核準簽發的藥物臨床試驗批準通知書。適應癥為血友病及先天性凝血因子VII缺乏癥患者出血發作的預防治療。

　　同仁堂科技制藥廠近日宣布，其芪參顆粒已獲得國家藥監局頒發的《藥物臨床試驗批準通知書》。據介紹，芪參顆粒為中藥復方制劑，屬于中藥注冊分類1.1類，計劃用于治療慢性心力衰竭氣虛血瘀證。

　　百奧泰3月5日晚間公告，公司于近日收到國家藥監局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，公司在研藥品注射用BAT7205治療局部晚期或轉移性實體瘤的臨床試驗申請獲得批準；公司在研藥品注射用BAT8010聯合注射用BAT1006治療局部晚期或轉移性實體瘤的臨床試驗申請獲得批準。

　　恒瑞醫藥3月4日晚間公告，公司子公司山東盛迪醫藥有限公司收到國家藥監局核準簽發關于HRS-7058片和HRS-7058膠囊的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。HRS-7058是一種新型、高效、選擇性藥物，擬用于治療KRAS G12C突變的晚期實體腫瘤。

　　吉林敖東3月1日晚間發布公告稱，近日，吉林敖東藥業集團股份有限公司控股子公司吉林敖東洮南藥業股份有限公司收到國家藥監局下發的哌柏西利膠囊規格為：100mg、75mg、125mg三個《藥品注冊證書》及哌柏西利《化學原料藥上市申請批準通知書》。

　　海思科2月底發布公告，公司子公司西藏海思科制藥有限公司于近日收到國家藥品監督管理局下發的《藥物臨床試驗批準通知書》，公司擬用于治療晚期實體瘤HSK39775片藥物臨床試驗獲批。據悉，HSK39775片是該公司自主研發的一個全新的具有獨立知識產權的治療晚期實體瘤的藥物。

　　康弘藥業2月27日公告稱，近日，公司全資子公司北京康弘生物醫藥有限公司申報的KH917注射液臨床試驗申請獲得國家藥監局簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意開展臨床試驗。KH917注射液適應癥為斑塊狀銀屑病。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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