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國內減重藥研發進展消息不斷，眾多藥企角逐百億市場

2024年02月22日 10:35:24來源：制藥網點擊量：46970

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　　在I 期臨床試驗中，RAY1225 注射液安全性和耐受性良好，臨床藥代動力學數據與同靶點藥物替爾泊肽(Tirzepatide)I 期結果對比，提示 RAY1225 注射液半衰期約為替爾泊肽的 2 倍，同等劑量下暴露量更高，未來臨床使用上有望實現2 周給藥一次。

　　RAY1225 注射液用于 2 型糖尿病患者的 II 期臨床試驗以及用于超重/肥胖患者的 II 期臨床試驗已于 2024 年 2 月初獲得組長單位倫理審查批件。并于近日完成超重/肥胖 II 期臨床試驗的首例受試者入組。眾生睿創表示將繼續按照相關要求高質量、加速度、科學規范地推進上述兩項臨床試驗。

　　實際上，減肥藥尤其是可用于降糖、減肥等治療領域的GLP-1 類藥物潛力巨大，近年來一直被社會關注。2024年以來，國產GLP-1 類藥物研發進展消息不斷，除了眾生藥業以外，多家布局GLP-1 類藥物減重適應癥的本土藥企也披露了產品的進展情況。

　　例如，2月6日，恒瑞醫藥公告稱，子公司盛迪醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發關于其新型口服小分子GLP-1受體激動劑HRS-7535 片的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意本品開展用于減重適應證的二期臨床試驗。

　　同日6日，通化東寶公告稱，全資子公司東寶紫星(杭州)生物醫藥有限公司于近日取得注射用THDBH120 減重適應證臨床試驗申請受理通知書。據悉，THDBH120是GLP-1/葡萄糖促胰島素分泌多肽 (GIP)雙靶點激動劑，國內尚無GLP-1/GIP雙受體激動劑獲批上市。

　　2月5日，麗珠醫藥公告稱，控股附屬公司麗珠集團新北江制藥股份有限公司收到《藥物臨床試驗批準通知書》，批準司美格魯肽注射液按生物類似藥的技術要求開展體重管理適應證臨床試驗。

　　此外，翰宇藥業也在2月初發布公告稱，公司的司美格魯肽注射液新適應證獲得臨床試驗申請受理通知書，適應證為作為低熱量飲食和增加體力活動的輔助治療。

　　據了解，司美格魯肽是GLP-1藥物的代表產品，2023年，其原研企業諾和諾德依靠這款產品獲得約212億美元，其中司美格魯肽注射液減重適應證Wegovy帶來的收入超45億美元，且暴漲407%。目前，在國內司美格魯肽原研藥僅獲批用于糖尿病治療，尚未獲批減重適應證。隨著國內各大藥企爭相推動司美格魯肽生物類似藥研發進展，未來先獲批的藥企獲有望先嘗到“甜頭”。

　　有券商預計，2025年我國減肥藥合規市場有望超過120億元。方正證券認為，目前減重市場迅速擴張，司美格魯肽有望進一步打開全球市場。持續看好GLP-1療法在健康問題上的潛在應用，未來國內產業鏈將進一步快速放量。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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