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又一款中藥1.1類創新藥獲批上市！中藥傳承創新發展駛入“快車道”

2024年02月22日 09:33:03來源：制藥網點擊量：43306

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　　九味止咳口服液宣肺止咳，用于急性氣管-支氣管炎中醫辨證屬風熱證的咳嗽，其上市為急性氣管-支氣管炎咳嗽患者提供了又一種治療選擇。據悉，該藥品開展了隨機、雙盲、安慰劑及陽性藥平行對照的多中心臨床試驗。臨床試驗研究結果顯示，主要療效指標：咳嗽消失率和咳嗽消失時間，試驗組均優于安慰劑組、非劣效于陽性藥組。

　　業內表示，隨著中藥新藥審評審批全程加速，醫保支付政策傾斜支持，中藥傳承創新發展駛入了“快車道”。根據數據統計，2017年至2020年每年只有1-3個中藥新藥獲批，而2021年中藥新藥獲批數量突破兩位數，達到12個。2022年和2023年各有7款中藥新藥獲批。

　　此外，根據數據顯示，藥企中藥新藥申報積極性也明顯提升。其中2023年中藥創新藥申報數量62個，同比增長37%。另有數據顯示，2022年國內共有10款中藥新藥提交上市申請，2023年累計有23款中藥新藥提交上市申請，再創歷史新高，且23款中藥新藥中，1類創新藥有7個。

　　中藥創新藥不斷實現突破，這與藥企加大研發投入也密切相關。據悉，在政策支持下，中藥類上市公司研發費用投入持續增長。有數據統計，2023年三季度中藥類上市公司研發費用投入總額同比增長7.15%，達到55.47億元(不計虧損企業)。

　　其中以嶺藥業、天士力、康緣藥業、華潤三九、濟川藥業，2023年前三季度研發投入分別達到5.94億元、5.58億元、5.1億元、4.58億元、3.35億元。在研發投入持續加大下，上述藥企也不斷迎來收獲期。

　　如以嶺藥業在研中藥創新藥品種40余個，且近幾年陸續有新藥上市，其上市中藥包括連花清咳片、益腎養心安神片、解郁除煩膠囊、通絡明目膠囊，康緣藥業的銀翹清熱片，以及天士力芍麻止痙顆粒、坤心寧顆粒等。

　　此外，天士力1類創新中藥安神滴丸、青術顆粒、脊痛寧片、安體威顆粒、香橘乳癖寧膠囊、三黃睛視明丸、連夏消痞顆粒、九味化斑丸等項目已處于臨床II、III期研究階段；康緣藥業也有羌芩顆粒、七味脂肝顆粒、小兒健脾顆粒、五味益心顆粒等七個1類中藥申報。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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