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國內兒科中藥市場增長擴容，掀起研發熱潮！10款新藥來襲

2024年01月30日 13:10:07來源：制藥網點擊量：36175

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　　【制藥網產品資訊】近年來國內兒科中成藥用藥需求增加，推動兒科中成藥市場增長擴容。數據顯示，2018年兒科中成藥在中國城市實體藥店終端銷售額突破50億元，而2021年、2022年、2023H1分別同比增長24.69%、15.07%、15.12%。

　　面對巨大的市場，兒科中藥新藥研發熱潮也日漸掀起。如2023年，兒科1.1類中藥創新藥小兒紫貝宣肺糖漿(健民集團)、兒科2類中藥改良型新藥小兒豉翹清熱糖漿(濟川藥業)獲批上市。此外，10款兒科中藥新藥獲得臨床試驗默示許可。

　　根據梳理，這10款兒科中藥新藥中，1.1類創新藥有6款，包括康緣藥業的小兒佛芍和中顆粒及小兒健脾顆粒；健民集團的枳術通便顆粒；蘇中藥業的消風宣竅顆粒；一力制藥的小兒銀連顆粒；新奇康藥業的小兒復方沒食子軟膏。

　　其中康緣藥業小兒佛芍和中顆粒處方源于臨床經驗方。功能主治為理氣和中，平調寒熱，緩急止痛。用于兒童功能性腹痛氣機阻滯證，癥見間斷腹痛，多在臍周，可及胃脘、小腹，疼痛較劇，時作時止，可伴有噯氣、惡心嘔吐、食少納呆、腹脹、腸鳴、大便不調。舌淡或紅，苔膩或白或黃，脈弦滑。

　　康緣藥業小兒健脾顆粒處方也源于臨床經驗方。功能主治為健脾消食，用于脾虛食滯引起的兒童功能性消化不良，癥見脘腹痞悶或脹痛，食少納呆，面色少華，形體偏瘦，肢倦乏力，大便溏薄夾有不消化食物，舌質淡，苔薄白，脈緩無力等。

　　據了解，康緣藥業研發能力強勢，并致力于中藥現代化創新轉型升級2022年公司研發費用率13.92%。據悉，在兒科中成藥領域，康緣藥業已有5款中成藥獲批上市，具體為金振口服液、金振顆粒、小兒咳喘靈顆粒、小兒咳喘靈口服液、九味熄風顆粒。

　　健民集團枳術通便顆粒，功能主治為清潤腸燥，用于小兒燥熱內結便秘的治療。癥見大便干結，排便困難，甚至便秘不通，面紅身熱，腹脹或痛，小便短黃，口干口臭，或口舌生瘡，舌質紅，苔黃燥，脈滑實。

　　據悉，健民集團作為國內兒藥企業之一，已有20個兒科中成藥獲批上市，包括龍牡壯骨顆粒、小兒寶泰康顆粒、小兒宣肺止咳顆粒、小兒解感顆粒等品種。公司深耕兒科1.1類中藥創新藥，于2023年內獲批小兒紫貝宣肺糖漿，2024年初報產牛黃小兒退熱貼。

　　消風宣竅顆粒是蘇中藥業申報的1.1類中藥，臨床默示許可適應癥為消風散寒、宣肺利竅。用于兒童過敏性鼻炎(鼻鼽)肺經風寒證，癥見鼻塞，鼻癢，噴嚏頻作等。

　　此外，一力制藥的小兒銀連顆粒為用于治療病毒性性感冒的兒童用藥創新藥。新奇康藥業的小兒復方沒食子軟膏主治小兒水瘡(濕疹)，為1.1類中藥創新藥。

　　而根據梳理，這10款兒科中藥新藥中，中藥改良型新藥有4款，包括白云山光華制藥的兒童小柴胡顆粒、以嶺藥業的連花清咳顆粒、天地恒一的HYR0201顆粒、濟仁藥業的菖麻熄風片。

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