近日，國家衛計委、工信部、食藥監總局聯合印發《*鼓勵研發申報兒童藥品清單》，鼓勵兒童藥發展的政策又增加了新內容。近幾年，關于兒童藥的利好政策頻出，兒童藥市場正往好的方向發展。河北作為醫藥大省，相關藥企也迎合政策和市場走向，在兒童藥市場施展拳腳。
兒童藥和兒童適宜劑型、規格藥品缺乏
“用藥靠掰，劑量靠猜。”在藥物使用上，兒童被當成“小大人”，反映出兒童用藥的尷尬現狀。相關資料顯示，國內3500多個藥品制劑品種中，兒童的只有60種，比例不到2%。
對兒童藥短缺現象，省兒童醫院藥劑科主任張古英深有感觸：“我手頭有一份2011-2013年全國15家醫院兒童用藥現狀調查，在兒童常用處方藥中，兒童藥品很少，且劑型以注射劑和片劑為主，口服溶液劑很缺乏。適宜兒童使用的粉末吸入劑、糖漿劑、滴液和氣霧劑品種就更少了。”
張古英介紹，兒童的新陳代謝和身體機能不能*參照成人，兒童藥也并非成人藥的縮小版。兒童用藥需要量身定制藥物，然而在現實中，我國兒童藥無論是品種還是劑型規格都不容樂觀。
小劑量的心腦血管用藥普羅帕酮采購不到，只能使用大劑量的同種藥品;造影劑泛影葡胺也缺乏適合兒童使用的劑型，只能采購較大劑型的藥品。張古英說，作為兒童專科醫院，與普通醫院相比，省兒童醫院的兒童藥還是比較多的，但仍不時會遇到采購難現象。許多藥品的兒童適宜劑型、規格都很缺乏。 為何適合兒童使用的藥品這么缺乏?張古英介紹，兒童藥的研發生產要求高、周期長、成本高、利潤薄，兒童劑型藥品市場小且需求不穩定，導致制藥企業對兒童藥品研發生產的積極性不高。 資料顯示，全國6000多家藥廠中，專門生產兒童用藥的廠家僅10余家。我國國產藥品批文共17萬多條，于兒童的不足3000條。國家藥品不良反應監測報告顯示，我國兒童用藥不良反應發生率為12.9%，其中新生兒高達24.4%，而成人數據為6.9%。 市場需求巨大，河北藥企越來越重視兒童藥
有數據顯示，目前兒童藥市場規模約占全國總體醫藥市場規模的5%，市場遠未飽和。我國目前兒童數量約為2.26億，隨著“全面二孩”政策實施，2018年新生兒數量有望超2000萬，這將直接刺激兒童藥市場需求。專家預計，兒童藥市場有望突破千億元規模。 2014年，國家衛計委等6部門印發《關于保障兒童用藥的若干意見》，此后國家有關部門又陸續出臺了鼓勵兒童藥發展的政策。河北省關于改革藥品醫療器械審評審批制度的實施意見也提出，進一步優化兒童用藥申報程序。 河北省藥企已經注意到兒童藥的巨大市場
滄州得能制藥有限公司是一家中型制藥企業，以前生產20多種藥品，品種普通，缺乏競爭力，經濟效益很低。該公司總張永生說，2013年以來，他們專注生產兒童藥，目前小兒消食片、小兒化痰止咳顆粒等兒童藥品已經在全國二十多個省市，企業煥發了生機。 傳統大型藥企華北制藥集團把兒童藥作為其轉型升級、調整產品結構的選項之一。近年來，華藥新制劑分廠推出小兒利寶系列用藥，主要生產顆粒劑、栓劑、擦劑等兒童易于接受、給藥痛苦小、不破壞藥物效力的劑型，受到市場歡迎。 兒童藥是神威藥業集團主營藥物品種之一，企業推出的“神苗”系列兒童用藥涉及兒童感冒、咳嗽、消化等領域，產品在全國。神威藥業有關負責人說，患兒中感染性疾病比較常見，中藥的清熱解毒的藥品可以部分替代抗生素，比較安全，且不易產生耐藥菌。 省食藥監局有關人士介紹，河北省有一些制藥企業產品中涉及兒童藥生產，但大多不作為主要品種。隨著國家鼓勵政策陸續出臺，正有越來越多藥企重視兒童藥的生產。 持續深耕現有品種成河北藥企首要選擇
利好政策頻出，兒童擁有更多屬于自己的藥品還需多長時間?業內專家認為，要解決兒童藥在供給端的短缺還需要較長時間。目前在國內兒童藥市場，產品品種單一和研發領域集中的問題仍然存在，即兒童藥主要集中在感冒、發燒和咳嗽等常見病領域。 北京鼎臣醫藥咨詢中心負責人史立臣表示，鼓勵開發兒童藥新品種政策落地還要較長時間，原因在于目前我國并沒有大型兒童疾病譜。對生產企業而言，哪些是兒童高發疾病，哪些兒童疾病藥物缺口大，都需要疾病譜作為參考分析，并綜合評估研發成本后才會進行投入。此外，除參考疾病譜外，兒童新藥的研發周期也比普通藥品至少長兩年時間，因此在沒有數據支持下，開拓兒童藥新品種很難。 在當前形勢下，河北省藥企選擇了突出自身優勢，持續深耕現有兒童藥品種。張永生說，目前國內只有兩家企業擁有小兒消食片的批準文號，得能制藥優選的藥品原料，嚴格按照新版藥品生產質量管理規范進行生產，藥品質量得到業內肯定。“在今年的全國藥品交易會和全國新特藥品交易會上，我們的產品關注度很高。” 神威藥業在產品包裝方面進行了升級。為了讓家長給孩子用藥時更準確把握劑量，該公司把產品包裝改成了類似裝咖啡粉的細條狀。
華藥選擇通過提升制藥工藝水平保障藥品質量。新制劑分廠有關負責人介紹，他們采用*的進口顆粒劑生產線，藥品從配制、制粒、灌裝到包裝實現全過程自動化，在線稱重裝置度達到0.1克，避免了裝量微量差異給兒童用藥可能帶來的潛在風險。華北制藥微生物與天然藥物研發中心主任工程師任鳳芝介紹，華藥集團開發的護源保葉黃素酯壓片等兒童保健食品從橫向方面拓展了兒童健康*，有利于增強人們對企業兒童藥的認知度。
有專家表示，兒童患感冒、發熱及腹瀉等疾病頻率較高，選擇深耕現有兒童藥品種，對在兒童藥研發領域實力相對較弱的河北藥企而言不失為明智的選擇。
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