嬰兒培養箱力康YXK-6G

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公司名稱上海沫錦醫療器械有限公司
品牌其他品牌
型號
所在地上海市
廠商性質代理商
更新時間2023/7/5 8:51:00
訪問次數429

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許可項目：第三類醫療器械經營；貨物進出口；技術進出口（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：第二類醫療器械銷售；一類醫療器械銷售；技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；專用設備修理；辦公服務；會議及展覽服務；信息咨詢服務（不含許可類信息咨詢服務）；企業管理咨詢；軟件開發；儀器儀表銷售；實驗分析儀器銷售；教學專用儀器銷售；五金產品零售；化工產品銷售（不含許可類化工產品）；專用化學產品銷售（不含危險化學品）；建筑材料銷售；消防器材銷售；通信設備銷售；環境保護專用設備銷售；水質污染物監測及檢測儀器儀表銷售；計算機軟硬件及輔助設備零售；電子產品銷售；家用電器銷售；塑料制品銷售；橡膠制品銷售；日用玻璃制品銷售；機械設備銷售；家具銷售；辦公用品銷售；通訊設備銷售；國內貨物運輸代理；勞動保護用品銷售；信息技術咨詢服務；日用品銷售；互聯網銷售（除銷售需要許可的商品）；服裝服飾零售；鞋帽零售；鞋帽批發；市場營銷策劃（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）。

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嬰兒培養箱力康YXK-6G準產品由控溫儀、皮膚溫度傳感器、濕度控制模塊、嬰兒艙、升降機架及輸液架組成。空氣控制型培養箱：控制范圍：25.0～37.0℃；超溫報警值：＜38.0℃.空氣控制/嬰兒皮膚溫度控制型培養箱：控制范圍：25.0～37.0℃，（操作后37.1～39.0℃）；超溫報警值：＜38.0℃，（操作后＜40.0℃）組成。

上海沫錦醫療器械有限公司編號：滬奉食藥監械經營許20210342號
第二類醫療器械經營備案憑證編號：滬奉食藥監械經營備20210409號
互聯網藥品信息服務資格證編號：（滬）-非經營性-2021-0235
中華人民共和國醫療器械注冊證編號：國械注準20153080700

嬰兒培養箱力康YXK-6G 產品信息

嬰兒培養箱力康YXK-6G

注冊證編號國械注準20153080700

注冊人名稱力康華耀生物科技（上海）有限公司

注冊人住所上海市虹口區廣靈四路24甲605室

生產地址上海市浦東新區羅山路1509號2號樓

產品名稱嬰兒培養箱

管理類別第三類

型號規格 YXK-6G、YXK-5G、YXK-5GB、YXK-7G、YXK-2000G、YXK-2000GA。

結構及組成/主要組成成分產品由控溫儀、皮膚溫度傳感器、濕度控制模塊、嬰兒艙、升降機架及輸液架組成。空氣控制型培養箱：控制范圍：25.0～37.0℃；超溫報警值：＜38.0℃.空氣控制/嬰兒皮膚溫度控制型培養箱：控制范圍：25.0～37.0℃，（操作后37.1～39.0℃）；超溫報警值：＜38.0℃，（操作后＜40.0℃）組成。

適用范圍/預期用途該產品適用于新生兒、病弱嬰兒、早產兒進行體溫保溫，護理用。

產品儲存條件及有效期

附件產品技術要求

其他內容 /

備注原注冊證編號：國械注準20153540700

審批部門國家藥品監督管理局

批準日期 2020-04-13

有效期至 2025-04-12

變更情況 2020-06-11 “注冊人住所:上海市虹口區廣靈四路24甲605室; 生產地址:上海市浦東新區羅山路1509號2號樓”變更為“注冊人住所:上海市虹口區廣靈四路24號甲605室; 生產地址:上海市青浦工業園區崧澤大道6788號3幢2樓”。 2021-03-31 “注冊人住所:上海市虹口區廣靈四路24號甲605室”變更為“注冊人住所:上海市青浦工業園區崧澤大道6788號3幢2樓”。 2021-12-31 詳見《變更對比表》。

嬰兒培養箱力康YXK-6G

關鍵詞：傳感器升降機