科寶 全自動尿液有形成分分析儀 S50

檢測項目：紅細胞(RBC);白細胞(WBC);透明管型(HYA);病理管型(PAT);鱗狀上皮細胞(EPI);非鱗狀上皮細胞(NEC);細菌(BAC);酵母樣菌(YEA);結晶(CRY);草酸鈣單水化合物(CaOxm);草酸鈣二水化合物(CaOxd);黏液絲(MUC);

　　樣本更低要求： 2ml

　　注樣量： 200ul

　　耗材： 科寶®

　　報告方式： XX 個/ul 國際通用定量單位(或xx 個/HPF 可選)

　　存儲結果： 25000 個檢測結果(包括所有樣本圖片)

　　樣本ID輸入： 條形碼掃描識別/手工錄入及更改

　　條形碼識別類型： CODE39，CODE128，EAN-13，EAN-8，INTERLEAVED2/5 等

　　云服務： 7*24H 在線，遠程客服、遠程預警、遠程疑難圖片專家會診、無限云存儲等

注冊證編號    滬械注準20202220371    

注冊人名稱    科寶智慧醫療科技（上海）有限公司    

注冊人住所    上海市張江高科技園區春曉路122弄34號8幢2層    

生產地址    上海市張江高科技園區春曉路122弄34號8幢1層    

產品名稱    全自動尿液有形成分分析儀    

管理類別    第二類    

型號規格    S80、S50    

結構及組成/主要組成成分    產品主要由液路系統、光學系統、機械系統、電路控制系統、分析處理軟件發布版本號：1.0、輸入和輸出設備組成。    

適用范圍/預期用途    產品供醫療機構自動檢驗尿液中有形成分：紅細胞（RBC）、白細胞（WBC）和管型（PAT/HYA）。    

產品儲存條件及有效期    /    

附件    產品技術要求    

其他內容    無    

備注    原注冊證號：滬械注準20162400145    

審批部門    上海市藥品監督管理局    

批準日期    2020-08-04    

有效期至    2025-08-03    

變更情況    生產地址由“上海市張江高科技園區春曉路122弄34號8幢1層”變更為“上海市浦東新區金穗路1055號1幢4層B跨”。    

科寶 全自動尿液有形成分分析儀 S50