硬腦(脊)膜修補片
產品名稱
硬腦(脊)膜修補片
管理類別
第三類
型號規格
見附頁。
結構及組成/主要組成成分
硬腦膜修補片是由豬小腸粘膜下層材料制備而成,為淡黃色片狀物,可在體內降解吸收。產品經環氧乙烷滅菌,一次性使用,產品貨架有效期24個月。
適用范圍/預期用途
本產品用于硬腦(脊)膜缺損的修復。
硬腦(脊)膜補片是指用于硬腦膜和/或硬脊膜缺損暫時或修補的片狀材料類產品。 材質涵蓋聚四氟乙烯/聚氨基甲酸酯類等不可吸收合成材料、 聚乳酸/聚己內酯等可吸收合成材料、動物源性材料、同種異體材料、復合材料等
用于因顱腦、脊髓損傷、腫瘤及其他顱腦疾病引起的硬腦膜或脊膜缺損的修補,防止腦脊液外漏、顱內感染、腦膨出、腦粘連和疤痕等嚴重并發癥,以恢復其完整性。
產品特點
脫細胞豬小腸粘膜下層基質材料, 采用非交聯工藝生產可降解吸收, 三維疏松多孔結構, 富含多種生物活性成分。
批準文號:國械注準20213130157
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有效期至:2026-03-02
硬腦(脊)膜修補片