掃描式葡萄糖監測系統FreeStyle Libre

產品名稱

掃描式葡萄糖監測系統Flash Glucose Monitoring System

管理類別

第三類

型號規格

FreeStyle Libre

結構及組成/主要組成成分

該產品由掃描檢測儀套裝、傳感器套裝和輔理善瞬感軟件組成。掃描檢測儀套裝包含掃描檢測儀（內置血糖血酮檢測模塊）及其操作軟件（軟件版本：2.2），電源適配器和USB電纜；傳感器套裝包含傳感器組件包和傳感器敷貼器；輔理善瞬感軟件（軟件版本：1.0），以及輔理善瞬感寶應用程序（安卓版-軟件版本：2；iOS版-軟件版本：2）。

適用范圍/預期用途

該產品適用于測量糖尿病患者（4周歲及以 上）組織間液中的葡萄糖水平，用于糖尿 病的自我管理，不能作為治療藥物調整的依 據。兒童（4-12 周歲）的適應癥僅限于由 至少年滿 18 周歲的看護人監管的兒童。看 護者負責管理或幫助兒童管理掃描檢測儀和 傳感器，并解釋或幫助兒童解釋傳感器葡萄 糖讀數。掃描檢測儀中內置的血糖血酮檢測 模塊可用于測量采自指尖、前臂、上臂或拇 指根部新鮮毛細血管全血中的葡萄糖濃度， 和采自指尖和靜脈的新鮮全血中的 β-羥丁 酸濃度。不能用于糖尿病的診斷和篩查，也 不能作為治療藥物調整的依。與其配套的輔 理善瞬感軟件可以幫助患者或醫護人員查 看、分析和評估掃描式葡萄糖監測系統上傳 的信息，從而支持有效的糖尿病健康管理方 案。

批準文號：國械注進20163072472

標簽：掃描式葡萄糖監測系統,掃描式葡萄糖監測系統特點,掃描式葡萄糖監測系統采購

有效期至：2026-08-02

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