通過醫藥冷凍干燥機凍干藥品整個過程是在低溫和真空條件下進行的，與常規注射劑相比，可避免產品因高熱而分解變質，特別適用于對熱不穩定藥物的制備。
醫藥冷凍干燥機凍干制成的固體藥物，由于微小冰晶體的升華使藥物呈多孔疏松的結構，并保持了原來凍結前的體積，加水后迅速溶解，恢復藥液原有的特性。醫藥冷凍干燥機在真空中使藥物從液體變成固體，除去了95%-99%的水分，故不易氧化，藥物的穩定性增加，有利于藥品*貯存。
與其他方法相比，該法因為受污染機會相對減少，藥品中的微粒物質，比采用其他方法少。冷凍干燥法可以避免藥物間緩慢的配伍變化，如兩種或兩種以上中藥化學成分在液體狀態下可緩慢地發生配伍變化，而以此法將其制成粉針劑，則可避免發生配伍變化。產品劑量準確、外觀優良。
凍干粉針劑的制備方法：注射用水冷卻，調節或不調節PH，順序加入各處方物質，攪拌、測PH或調節PH，補水，控溫條件下加活性炭、攪拌脫色、壓濾，過濾除菌得無菌藥液，將其分裝至西林瓶中，冷凍干燥，軋蓋，即得凍干粉針劑。
技術參數：
型號 | 單位 | TF-SFD-10E |
有限隔板面積 | m² | 10.33 |
裝瓶數 | 個/Φ16mm | 46400 |
個/Φ22mm | 23700 | |
散裝溶液量 | L | 220 |
隔板尺寸 | 寬(mm) | 915 |
深(mm) | 1215 | |
隔板數量 | 個 | 9+1 |
隔板間距 | Mm | 100 |
隔板溫度范圍 | ℃ | -55～+70 |
冷凝器溫度 | ℃ | -75 |
冷凝器*捕水量 | KG | 220 |
電加熱 | KW | 20 |
極限真空 | Pa | 2.7 |
系統泄露率 | PA.m³/S | 0.1 |
裝機功率 | KW | 72 |
主要特點：
1、箱體材料為AISI 304。箱體內部圓角、優化設計使箱體內不僅易于接近同時盡量減少死角
2、 箱體所有內部焊接均被處理與周圍材料平滑。接管的焊接均被處理與周圍材料平滑并拋光
3、隔板制造時材料均勻加熱，避免了獨立焊接之間所產生的應力，保證了擱板非常好的平整度
4、導熱介質使用低粘度硅油 ， 在擱板極限低溫下溫度的均勻性良好
5、主要配件采用進口品牌，保證設備質量
6、生產按ISO9001質量管理體系，制造工藝，設備*符合cGMP 標準
7、PLC系統電腦操作，控制凍干機的所有功能。根據存儲到存儲器中的工藝參數和程序，PLC可以完成整個生產系統的操作。系統穩定安全。
8、可提供3Q認證文件
9、提供完善培訓及服務
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